单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹口服氯化钾缓释片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 氯化钾缓释片
- 适应症
- 用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症，在这些患者通过富含钾的食物进行膳
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 1621–1640 条，共 4060 条
吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 吡格列酮二甲双胍片
- 适应症
- 本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制： 吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。
氟伐他汀钠缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 氟伐他汀钠缓释片 曾用名:NA
- 适应症
- 本品用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa和Ⅱb 型） 的患者。
一项在ASCVD低危或中危且低密度脂蛋白胆固醇升高的中国成人患者中评估inclisiran单药治疗的疗效和安全性的6个月、随机、双盲、安慰剂对照，随后为6个月开放标签扩展期的研究
- 试验药物
- Inclisiran注射液
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症的单药治疗
达格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片 曾用名:无
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗：当单独使用盐酸二甲双脈血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双腿联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。（2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者NYHAIIII-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。（3） 重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
二甲双胍格列吡嗪胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 二甲双胍格列吡嗪胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。
依折麦布瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、双交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布瑞舒伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症；家族性高胆固醇血症
艾地骨化醇软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾地骨化醇软胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗绝经后女性骨质疏松症。
甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 1.用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
西格列汀二甲双胍缓释片（100 mg/1000 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 西格列汀二甲双胍缓释片
- 适应症
- 西格列汀二甲双胍缓释片是磷酸西格列汀（二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂）和盐酸二甲双胍（双胍类降血糖药物）的组合，作为饮食和运动的辅助手段，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 吡格列酮二甲双胍片
- 适应症
- 本品适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 使用的重要限制： 吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒，因本品对此类情况无效。
评价JX7002注射液在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学与药效学的随机 、双盲 、安慰剂对照 、单剂量递增的单中心Ⅰa期临床研究
- 试验药物
- JX7002注射液
- 适应症
- 本品用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。
在中国成年肥胖/超重受试者中评价GZR18注射液疗效和安全性的多中心、随机、对照Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- GZR18
- 适应症
- 肥胖/超重
依折麦布辛伐他汀片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹单次给药、两制剂、三序列、三周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布辛伐他汀片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）
二甲双胍恩格列净片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 二甲双胍恩格列净片
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。恩格列净适用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人心血管死亡的风险。
健康受试者空腹和餐后单次口服氨氯地平阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 氨氯地平阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 如高血压、高胆固醇血症、冠心病
一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）与安立格®在中国健康成年受试者中的生物等效性
- 试验药物
- 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）
- 适应症
- 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人 患者,以改善此类患者的血糖控制。
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增评价 PB-718 注射液在中国肥胖受试者中安全性、耐受性和药代动力学研究
- 试验药物
- PB-718注射液
- 适应症
- 超重或肥胖
非布司他片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
一项评价ZT002注射液在成人健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I期研究
- 试验药物
- ZT002注射液
- 适应症
- 2型糖尿病