疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

浏览与感染性疾病与疫苗相关的药物临床试验登记资料。

相关记录: 4294
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基础快照: 2025-11-12

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感染性疾病与疫苗相关试验

第 2361–2380 条，共 4294 条

CTR20201386已完成

普瑞巴林胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物: 普瑞巴林胶囊
适应症: 带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和成人部分性癫痫发作的添加治疗。

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CTR20201381进行中尚未招募

奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹生物等效性研究

试验药物: 奥美拉唑肠溶胶囊
适应症: 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状[3]；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾综合征的治疗。

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CTR20201378已完成

盐酸达拉他韦片在健康受试者中单次空腹/餐后口服给药的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物: 盐酸达拉他韦片
适应症: 盐酸达拉他韦片与其他药物联合，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染，不得作为单药治疗

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CTR20201347已完成

单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计的空腹给药和餐后给药的人体生物等效性研究

试验药物: 磷酸奥司他韦胶囊
适应症: 1）用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。

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CTR20201345已完成

评价磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣、扁平疣的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究

试验药物: 磷酸氯喹凝胶
适应症: 用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣。

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CTR20201330进行中尚未招募

随机、开放、双治疗、两周期、交叉设计，评价注射用两性霉素B脂质体与参比制剂在患者中的生物等效性试验

试验药物: 注射用两性霉素B脂质体
适应症: 深部真菌感染；发热性中性粒细胞减少症；利什曼原虫病

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CTR20201303已完成

HEC96719片单中心、随机的食物影响试验和多次口服给药、剂量递增的耐受性、药代动力学及药效动力学试验

试验药物: HEC96719片
适应症: 非酒精性脂肪性肝炎

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CTR20201301已完成

富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验

试验药物: 富马酸伏诺拉生片
适应症: (1) 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制低剂量阿司匹林诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发、抑制非甾体抗炎药诱发的胃溃疡或十二指肠溃疡复发。 (2) 辅助根除幽门螺杆菌胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内窥镜切除术后、幽门螺杆菌感染性胃炎。其中反流性食管炎为国内批准适应症。

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CTR20201297已完成

琥乙红霉素颗粒（0.1g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、交叉设计生物等效性试验

试验药物: 琥乙红霉素颗粒
适应症: 琥乙红霉素颗粒用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用：1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．肺炎支原体肺炎。3．肺炎衣原体肺炎。4．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6．厌氧菌所致的口腔感染。7．空肠弯曲菌肠炎。8．百日咳。9.军团菌病。10．风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)及口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

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CTR20201293主动终止

一项随机、开放、四周期、二序列交叉设计，评价空腹和餐后状态下口服洛匹那韦利托那韦片的生物等效性研究

试验药物: 洛匹那韦利托那韦片
适应症: 本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药，治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染

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CTR20201288已完成

伏立康唑片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、交叉生物等效性研究

试验药物: 伏立康唑片
适应症: 伏立康唑片适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲霉病；非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症；对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染；由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

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CTR20201282进行中招募中

盐酸米诺环素胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 盐酸米诺环素胶囊
适应症: 本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的下列感染。 1．败血症、菌血症。 2．浅表性化脓性感染：毛囊炎、脓皮症、扁桃体炎、肩周炎、泪囊炎、牙龈炎、外阴炎、创伤感染、手术后感染等。 3．深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管（结）炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4．急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。 5．痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。 6．腹膜炎。 7．肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎、宫内感染、淋病。 8．中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。 9．梅毒。

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CTR20201272已完成

一项IV期、随机、观察者盲、安慰剂对照、多中心研究，用于评价欣安立适按照2剂次免疫程序肌肉注射于50岁及以上的中国成人预防带状疱疹的效力、免疫原性和安全性。

试验药物: 重组带状疱疹疫苗
适应症: 预防带状疱疹

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CTR20201266主动终止

阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 阿莫西林克拉维酸钾片
适应症: 本品可用于治疗产生β-内酰胺酶的敏感菌株引起的感染

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CTR20201258已完成

头孢呋辛酯分散片的人体生物等效性研究

试验药物: 头孢呋辛酯分散片
适应症: 本品适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染性疾病。1.急性扁桃体炎、咽炎和急性细菌性鼻窦炎：由化脓性链球菌敏感菌株的轻至中度急性扁桃体炎、咽炎，以及由肺炎链球菌敏感菌株或流感嗜血杆菌（仅包括非产β-内酰胺酶菌株）引起轻至中度急性细菌性上颌窦炎；2.急性细菌性中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）或化脓性链球菌引起的急性细菌性中耳炎；3.慢性支气管炎的急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）、副流感嗜血杆菌（β-内酰胺酶阴性菌株）引起的细菌性慢性支气管炎急性发作；4.非复杂性皮肤及软组织感染：由敏感金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及软组织感染，例如：疖病、脓皮病和脓疱病；5.非复杂性尿路感染：由大肠埃希菌或肺炎克雷伯菌引起的非复杂性尿路感染，例如：肾盂肾炎，膀胱炎和尿道炎；6.用于早期莱姆病的治疗（成人和3月龄以上儿童）：由伯氏疏螺旋体敏感菌株引起的早期莱姆病（游走性红斑）；7.淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎：由淋病奈瑟菌敏感菌株（产青霉素酶和不产青霉素酶菌株）引起的淋病、无并发症的急性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。

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CTR20201256已完成