罗红霉素分散片（规格：150mg）单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 罗红霉素分散片
- 适应症
- 本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2381–2400 条，共 4294 条
随机、开放、单次给药、三周期、三序列、交叉研究评估在中国健康成人受试者中食物对BC0335颗粒药代动力学的影响
- 试验药物
- BC0335颗粒
- 适应症
- 儿童呼吸道合胞病毒感染
BC0335颗粒在健康人体中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征研究
- 试验药物
- BC0335颗粒
- 适应症
- 儿童呼吸道合胞病毒感染
随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究，评价健康志愿者的安全性、耐受性和PK特征；评价食物的PK影响。
- 试验药物
- TG-1000胶囊
- 适应症
- 用于成人的甲型和乙型流感治疗。
注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、两制剂、 单次给药、两周期、两序列、双交叉空腹状态下的安全 性、耐受性及药代动力学对比试验
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。
单中心、开放、单剂量的临床试验，研究中国健康男性受试者口服20mg/100μCi[14C]KFP-H008后体内吸收、代谢和排泄
- 试验药物
- 盐酸柯诺拉赞片
- 适应症
- 1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
奥硝唑片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 奥硝唑片
- 适应症
- 1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病，包括：1）腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等；2）口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等；3）妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等；4）外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等；5）脑部感染：脑膜炎、脑脓肿；6）败血症及严重全身感染等。2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3、治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾滴虫感染，如阴道滴虫病等。4、治疗消化系统阿米巴虫病，如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列交叉设计的阿奇霉素肠溶胶囊餐后给药生物等效性研究
- 试验药物
- 阿奇霉素肠溶胶囊
- 适应症
- 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。
四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的单中心、剂量递增、开放设计的I期临床试验
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗
- 适应症
- 流感病毒感染而引起的急性呼吸道传染病
单中心、随机、双盲、不同剂量、安慰剂对照评价6月龄-49岁健康人群应用肠道病毒71型灭活疫苗安全性与耐受性
- 试验药物
- 肠道病毒71型灭活疫苗
- 适应症
- 用于预防由肠道病毒71型感染所致的手足口病
奥美拉唑肠溶片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶片
- 适应症
- 用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）的治疗； 辅助根除以下情况的幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃黏膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
盐酸特比萘芬片在健康志愿者中开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸特比萘芬片
- 适应症
- 皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣（指甲真菌感染）。 由皮肤癣菌如毛癣菌（例如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌、 紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 口服本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤真菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣） 和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，应根据感染部位，严重性和感染程度进行考虑，只有在认为需要口服治疗时方可应用本品。 口服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。
头孢呋辛酯干混悬剂在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢呋辛酯干混悬剂
- 适应症
- 头孢呋辛酯干混悬剂适用于治疗成人和3个月以上儿童的感染
孢呋辛酯干混悬剂在健康受试者中的单剂量、空腹或餐后、随机、开放、两制剂、交叉生物等效性研究预试验
- 试验药物
- 头孢呋辛酯干混悬剂
- 适应症
- 头孢呋辛酯干混悬剂适用于治疗成人和3个月以上儿童的感染
泊沙康唑注射液在中国健康受试者中随机、开放、两周期、两序列、两交叉药代动力学对比试验
- 试验药物
- 泊沙康唑注射液
- 适应症
- 侵袭性真菌感染
盐酸环丙沙星片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸环丙沙星片；英文名：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets
- 适应症
- 用于敏感菌引起的： 皮肤和皮肤软组织感染；骨和关节感染；复杂性腹腔内感染；感染性腹泻；伤寒热（胃肠性发热）；非复杂性宫颈和尿道淋病；吸入性炭疽（暴露后）；瘟疫；慢性细菌性前列腺炎；下呼吸道感染；泌尿道感染；急性鼻窦炎等。
一项在中国大陆开展的旨在评估VIR-2218的安全性、耐受性、药代动力学和抗病毒活性的II期、随机、安慰剂对照研究
- 试验药物
- VIR-2218
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
评估中国健康成年受试者空腹口服克拉霉素片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、两周期、交叉对照研究
- 试验药物
- 克拉霉素片
- 适应症
- 主要用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支 气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
评估儿童接种肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）对EV71所致HFMD的保护效果的回顾性调查研究
- 试验药物
- 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)
- 适应症
- EV71感染所致的手足口病的预防
评价联合接种五价轮状病毒疫苗和IPV疫苗的免疫原性和安全性的III期随机、开放性临床试验
- 试验药物
- 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)
- 适应症
- 预防由血清型G1、G2、G3、G4和G9引起的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。