KL060332胶囊与KL060332片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ia期临床研究
- 试验药物
- KL060332胶囊 曾用名:KL060332胶囊、KL060332片
- 适应症
- 乙型肝炎
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2421–2440 条，共 4294 条
评价四价流感病毒亚单位疫苗在3岁及以上健康人群中接种后的安全性和免疫原性
- 试验药物
- 四价流感病毒亚单位疫苗
- 适应症
- 预防流感病毒引起的流行性感冒
评价口服PA1010片在中国健康受试者体内的单次给药剂量递增（SAD）的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究
- 试验药物
- PA1010片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
食物对PA1010片药代动力学影响的研究
- 试验药物
- PA1010片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
中国健康受试者空腹和餐后单次口服头孢羟氨苄胶囊的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢羟氨苄胶囊
- 适应症
- 适用于治疗由以下敏感细菌引起的感染：1.尿路感染：由大肠埃希菌，变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起。2.皮肤和皮肤组织感染：由葡萄球菌和/或链球菌引起。3.咽炎和/或扁桃体炎：由化脓性链球菌（A组的β溶血性链球菌）引起。
评估受试制剂格列吡嗪片5mg与参比制剂“Glucotrol”5mg作用于健康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 格列吡嗪片
- 适应症
- 适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者，这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能，且无急性并发症（如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等），不合并妊娠，无严重的慢性并发症。
法匹拉韦片在中国成年健康志愿者中随机、开放、两制剂、两周期生物等效性研究
- 试验药物
- 法匹拉韦片
- 适应症
- 用于治疗成人新型或再次流行的流感（仅限于对其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用）
盐酸氨溴索胶囊在健康受试者中空腹和餐后条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸氨溴索胶囊
- 适应症
- 适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等引起的痰液粘稠，咳痰困难。
冻干人用狂犬病疫苗4剂程序接种人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病
注射用APG-1387联合恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎患者的安全性和有效性的多中心、开放性的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 注射用APG-1387
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
阿莫西林胶囊在中国健康人群空腹和餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 阿莫西林胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染： （1）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的中耳炎、鼻窦炎、 咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 （2）大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 （3）溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 （4）溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺 炎等下呼吸道感染。 （5）急性单纯性淋病。 （6）本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉 霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
注射用伏立康唑在健康受试者中单次和多次静脉给药后的耐受性及药代动力学研究
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1）侵袭性曲霉病。2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。
头孢克洛缓释片（Ⅱ）在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验
- 试验药物
- 头孢克洛缓释片（II）
- 适应症
- 适用于敏感病原菌所致的感染
阿莫西林颗粒（0.125g）在中国健康受试者中随机、开放、空腹及餐后、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林颗粒
- 适应症
- 阿莫西林适用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染； 3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染； 4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 5、急性单纯性淋病； 6、可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
健康受试者餐后/空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性预试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现流感症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
富马酸西他沙星注射液耐受性与药代动力学补充研究
- 试验药物
- 富马酸西他沙星注射液
- 适应症
- 社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎（包括慢性肾盂肾炎急性发作）和复杂性尿路感染
健康受试者餐后/空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现流感症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
健康受试者餐后/空腹单次口服磷酸奥司他韦胶囊的随机、开放、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性预试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现流感症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
评估受试制剂泛昔洛韦片0.25g与参比制剂“Famvir”0.25g作用于健康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 泛昔洛韦片
- 适应症
- 用于治疗带状疱疹和生殖器疱疹。
注射用两性霉素B脂质体在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列的生物等效性预试验
- 试验药物
- 注射用两性霉素B脂质体
- 适应症
- 疑似真菌感染的发热性中性粒细胞减少症；