疾病领域 · 历史公开记录

感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 2441–2460 条,共 4294 条

CTR20200881已完成

复方磺胺甲噁唑片人体生物等效性研究

试验药物
复方磺胺甲噁唑片
适应症
本品主要适应症为敏感菌株所致的下列感染:1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。3.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。4.由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。5.治疗卡氏肺孢子虫肺炎,本品系首选。6.卡氏肺孢子虫肺炎的预防,可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴细胞计数≤200/mm3或少于总淋巴细胞数的20%。7.由产肠毒素大肠埃希杆菌(ETEC)所致旅游者腹泻。
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CTR20200807已完成

注射用伏立康唑在健康受试者中单次给药的耐受性和药代动力学对比研究

试验药物
注射用伏立康唑
适应症
适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病。非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
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CTR20200767已完成

国产PEG-rhG-CSF注射液与原研PEG-rhG-CSF注射液(Neulastim)在健康受试者中对比药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物等效性研究

试验药物
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
适应症
本品适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗肿瘤药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。
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