地屈孕酮片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 地屈孕酮片
- 适应症
- 本品可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持。
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生殖与妇产
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生殖与妇产相关试验
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枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口崩片
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍。
盐酸伐地那非口崩片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸伐地那非口崩片
- 适应症
- 治疗男性阴茎勃起功能障碍。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片空腹和餐后状态下人体生物等效性研究
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 曾用名:NA
- 适应症
- 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
中国健康受试者餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片的随机、开放、四周期重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
- 适应症
- 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
中国健康女性受试者空腹和餐后状态下口服地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 地屈孕酮片
- 适应症
- 用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持。
评价[14C]TPN729MA在健康成年男性受试者中的药代动力学特征及安全性的单剂量、开放的I期临床试验
- 试验药物
- [14C]TPN729MA
- 适应症
- 勃起功能障碍
屈螺酮炔雌醇片（Ⅱ）在健康女性受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)
- 适应症
- 女性口服避孕。 中度寻常痤疮，适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。
他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗男性勃起功能障碍、男性勃起功能障碍合并良性前列腺增生
他达拉非片（20mg）在中国健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗男性勃起功能障碍、男性勃起功能障碍合并良性前列腺增生
黄体酮注射液生物等效性试验
- 试验药物
- 黄体酮注射液
- 适应症
- 用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗、用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
他达拉非片（20 mg）在健康男性受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- （1）用于勃起功能障碍 ；（2）用于伴有或不伴有勃起障碍的良性前列腺增生。
枸橼酸西地那非口溶膜在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
- 试验药物
- 枸橼酸西地那非口溶膜 曾用名:NA
- 适应症
- 用于治疗勃起功能障碍。
骨化三醇胶丸在中国健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇胶丸
- 适应症
- (1)绝经后骨质疏松； (2)慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； (3)术后甲状旁腺功能低下； (4)特发性甲状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
左炔诺孕酮片的生物等效性试验
- 试验药物
- 左炔诺孕酮片 曾用名:左炔诺孕酮片
- 适应症
- 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
中国健康女性受试者空腹和餐后状态下口服地屈孕酮片的随机、开放、两序列、四周期重复交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 地屈孕酮片
- 适应症
- 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持。
地屈孕酮片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 地屈孕酮片
- 适应症
- 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持。
盐酸伐地那非片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸伐地那非片 曾用名:盐酸伐地那非片
- 适应症
- 治疗男性阴茎勃起功能障碍。
评估受试制剂地屈孕酮片(规格:10mg)与参比制剂达芙通(规格:10mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 地屈孕酮片
- 适应症
- 地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持
评价TPN729MA片在肾功能不全和健康男性受试者中的药代动力学特征及安全性的单剂量、开放、平行对照的I期临床试验
- 试验药物
- TPN729MA片
- 适应症
- 勃起功能障碍