随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服乙酰半胱氨酸颗粒后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸颗粒
- 适应症
- 慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者
疾病领域 · 历史公开记录
呼吸系统
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呼吸系统相关试验
第 501–520 条，共 1228 条
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂多索茶碱片与参比制剂多索茶碱片（商品名：ANSIMAR®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 多索茶碱片
- 适应症
- 适用于治疗支气管哮喘和以支气管狭窄为特征的肺部疾病。
伊立珠单抗注射液在感染性肺炎引发的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I期临床试验
- 试验药物
- 伊立珠单抗注射液
- 适应症
- 急性呼吸窘迫综合征
评价RC1416注射液在中国健康受试者中单次给药后的耐受性、安全性、药代动力学、药效学特征和免疫原性的Ⅰa期临床研究
- 试验药物
- 重组抗人IL-4Rα和IL-5单域抗体注射液 (RC1416注射液)
- 适应症
- 中重度哮喘
单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹经口腔吸入布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）的人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）
- 适应症
- (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 (2)慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD） 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1＜70%。预计正常值的慢阻肺患者（包括慢性支气管炎及肺气肿）和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。
氯沙坦钾片在中国健康受试者中空腹/餐后状态下随机、开放、单剂量、四周期、全重复交叉设计的生物等效性预试验
- 试验药物
- 氯沙坦钾片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压； 用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级II级（69-70%）-III级（30%）的慢性心力衰竭患者。
一项在健康受试者中评价TDI01混悬液与奥美拉唑肠溶胶囊的药物相互作用研究
- 试验药物
- TDI01混悬液
- 适应症
- 特发性肺纤维化
一项评价9MW3811注射液在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- 9MW3811注射液
- 适应症
- 特发性肺纤维化
一项在中国健康成年受试者中评价不同规格剂型的CBP-201注射剂药代动力学相似性的随机、开放、单剂量、平行设计的I期临床研究
- 试验药物
- CBP-201注射液（预灌封）
- 适应症
- 中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等
一项评估QR052107B片在亚急性咳嗽患者中疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- QR052107B片
- 适应症
- 亚急性咳嗽
普仑司特干糖浆（70mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 普仑司特干糖浆
- 适应症
- 支气管哮喘，过敏性鼻炎。
评估受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片5mg与参比制剂顺尔宁5mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠咀嚼片
- 适应症
- 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 试验药物
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）
- 适应症
- 哮喘、慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺；COPD)
GR2002注射液在中国健康成年受试者中单次皮下给药、剂量递增的随机、双盲、安慰剂对照的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的I期临床试验
- 试验药物
- GR2002注射液
- 适应症
- 哮喘
一项单中心、随机、开放、两周期、双交叉，评价食物对中国健康成人受试者单次口服TCR1672片药代动力学特征和安全性影响的临床研究
- 试验药物
- TCR1672
- 适应症
- 难治性慢性咳嗽
乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊
- 适应症
- 用于特发性肺纤维化（IPF）；用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）；用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性疾病。
吸入用布地奈德混悬液随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 吸入用布地奈德混悬液
- 适应症
- 用于治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液
愈美缓释片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 愈美缓释片
- 适应症
- 有助于稀薄痰（粘液）和支气管分泌物，防止粘液堵塞支气管通道，镇咳更有效。 暂时缓解由于轻微的喉咙和支气管刺激而引起的咳嗽，可能是普通感冒或吸入刺激物引起的；缓解咳嗽的强度；缓解咳嗽的冲动帮助入睡。
在中国健康成人受试者中评估HS-10383多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰb期临床试验。
- 试验药物
- HS-10383片
- 适应症
- 难治性/原因不明的慢性咳嗽(RUCC)
多索茶碱片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 多索茶碱片
- 适应症
- 用于支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病的治疗。