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枸橼酸托法替布片

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2025-11-12
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登记记录

枸橼酸托法替布片相关试验

第 21–40 条,共 43 条

CTR20192617已完成

枸橼酸托法替布片在健康受试者中随机、开放、自身交叉空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验。

试验药物
枸橼酸托法替布片
适应症
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 不建议将托法替布与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。
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CTR20191118已完成

枸橼酸托法替布片在健康受试者中的单剂量、两制剂、空腹/餐后、随机、开放、交叉生物等效性研究

试验药物
枸橼酸托法替布片
适应症
托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其它非生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)联合用药。不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如巯唑嘌呤和环孢霉素)联用。
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CTR20182332已完成

枸橼酸托法替布片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
枸橼酸托法替布片
适应症
适用于对甲氨蝶呤反应不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成年患者。枸橼酸托法替布可单独使用或与甲氨蝶呤和其他改善病情抗风湿药(非生物药)合用。不建议与改善病情的抗风湿生物药或强免疫抑制剂(如咪唑硫嘌呤和环孢菌素)合用。
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