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苯磺酸氨氯地平片

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2025-11-12
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登记记录

苯磺酸氨氯地平片相关试验

第 21–40 条，共 87 条

CTR20191325已完成

苯磺酸氨氯地平片在中国健康受试者中单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两 周期、两交叉生物等效性试验

试验药物
苯磺酸氨氯地平片
适应症
本品适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20190419已完成

苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验

试验药物
苯磺酸氨氯地平片
适应症
（1）高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 （2）冠心病（CAD）。慢性稳定性心绞痛：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 或变异型心绞痛）：本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。
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CTR20190268已完成

苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中随机开放单剂量两制剂两周期两序列交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性研究

试验药物
苯磺酸氨氯地平片
适应症
本品适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20182493已完成

苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
苯磺酸氨氯地平片
适应症
（1）高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 （2）冠心病（CAD）。慢性稳定性心绞痛：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 或变异型心绞痛）：本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病：经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20182098已完成

单中心随机开放双周期双交叉评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性试验

试验药物
苯磺酸氨氯地平片
适应症
(1)高血压。(2)冠心病。1)慢性稳定性心绞痛。适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。2)血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛)。 适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。3)经血管造影证实的冠心病。经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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