单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次给药空腹及餐后状态下非布司他片（40mg）的BE试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- （1）痛风、高尿酸血症：本品适用于参考最新治疗指南，针对需要使用药物治疗的患者。（2）与癌症化疗相关的高尿酸血症：①使用本品时，应在考虑溶瘤综合征风险基础上选择患者。②由于该药不具有分解已经产生的尿酸的作用，因此不能期望迅速降低血尿酸值。③本品对癌症化疗后发生的高尿酸血症的有效性和安全性尚未确立。（无使用经验）
药物 · 历史公开记录
非布司他片
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非布司他片相关试验
第 61–80 条，共 106 条
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服非布司他片（80mg）的BE试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他生物等效性研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于对最大剂量别嘌呤醇不敏感的痛风患者的高尿酸血症的慢性治疗
健康成年受试者在空腹条件下单次口服非布司他片80mg和‘Uloric’（非布司他）片80mg的生物等效性研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于对最大剂量别嘌呤醇不敏感的痛风患者的高尿酸血症的慢性治疗
单中心、随机、开放、双周期交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服非布司他片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无症状性高尿酸血症的治疗。
健康受试者口服非布司他片的开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、自身对照人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 拟用于长期治疗痛风患者的高尿酸血症。本品不建议用于治疗无症状高尿酸血症。
非布司他片的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、自身对照人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 拟用于长期治疗痛风患者的高尿酸血症。本品不建议用于治疗无症状高尿酸血症。
中国健康受试者空腹和餐后单次口服非布司他片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风、高尿酸血症成年患者，以降低血清中尿酸浓度。
非布司他片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片在健康人群中的单次及多次口服给药药代动力学试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗
非布司他片人体药代动力学试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 具有痛风症状的高尿酸血症
评价不同剂量（40mg、80mg）非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲三模拟、 阳性药平行对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗
以别嘌醇为阳性对照药评价非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症有效性及安全性的多中心随机双盲平行对照临床研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 血尿酸≥480μmol/L的痛风患者
非布司他片人体药代动力学试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适于长期控制痛风患者的高尿酸血症。
多中心随机阳性药物平行对照双盲双模拟临床研究评价非布司他片治疗痛风患者高尿酸血症的有效性和安全性
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 用于治疗痛风患者的高尿酸血症
非布司他片人体药代动力学研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 痛风患者高尿酸血症
非布司他片治疗痛风患者高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照临床研究
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 痛风患者高尿酸血症