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13价肺炎球菌多糖结合疫苗

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2025-11-12
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登记记录

13价肺炎球菌多糖结合疫苗相关试验

第 1–11 条,共 11 条

CTR20220983已完成

采用随机、双盲、试验疫苗不同批次间相互对照的设计,比较和评价三个连续生产批次试验疫苗间的免疫原性和安全性的批间一致性。

试验药物
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
适应症
接种本品后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由本品包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌感染引起的感染性疾病。 本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
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CTR20220707已完成

采用单中心、随机、开放性的非劣效试验设计,评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗同时接种或间隔接种的免疫原性和安全性临床研究

试验药物
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
适应症
接种本品后,可刺激机体产生免疫力,用于预防由本品包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌感染引起的感染性疾病。 本品不能预防所含肺炎球菌血清型以外的型别和其他微生物引起的感染性疾病。
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CTR20213373进行中 招募完成

13 价肺炎球菌多糖结合疫苗单中心、随机、盲法、同类疫苗对照的非劣效性比较Ⅲ期临床试验

试验药物
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
适应症
本品接种用于2月龄(最小满6周龄)至5周岁人群主动免疫,以预防由本疫苗包括的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。
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CTR20211822进行中 招募完成

评价13价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄(最小满6周龄)及以上健康人群中接种的安全性、耐受性和初步探索免疫原性的Ⅰ期临床试验

试验药物
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
适应症
本品接种用于6周龄以上婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等)
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