一项在补体抑制剂初治或近期未接受过补体抑制剂治疗的阵发性夜间血红蛋白尿患者中评价Pozelimab与Cemdisiran联合治疗有效性和安全性的随机、开放性、C5抑制剂对照研究
- 试验药物
- Pozelimab注射液
- 适应症
- 阵发性夜间血红蛋白尿
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
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一项在补体抑制剂初治或近期未接受过补体抑制剂治疗的阵发性夜间血红蛋白尿患者中评价Pozelimab与Cemdisiran联合治疗有效性和安全性的随机、开放性、C5抑制剂对照研究
- 试验药物
- Cemdisiran注射液
- 适应症
- 阵发性夜间血红蛋白尿
一项评估MY008211A片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的长期安 全性和耐受性的多中心、开放标签研究
- 试验药物
- MY008211A片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
HGI-001注射液在输血依赖型 β 地中海贫血患者中安全性和有效性的开放、多中心、I 期临床研究
- 试验药物
- HGI-001注射液 曾用名:编码T87Q倍他珠蛋白慢病毒转导的自体造血干祖细胞注射液
- 适应症
- 输血依赖型β地中海贫血
评价人凝血因子IX治疗中重型血友病B药代动力学特征的单臂、开放性、多中心临床研究
- 试验药物
- 人凝血因子IX
- 适应症
- 中重型血友病B
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。
马来酸氟诺替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的有效性、安全性以及药代动力学的开放、阳性药对照、平行分组、多中心的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 马来酸氟诺替尼片
- 适应症
- 中危或高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化（PMF），真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）
Y003 在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学的 Ia 期临床研究
- 试验药物
- 淫羊藿苷元胶囊（本研究药物名称为：淫羊藿苷元胶囊，Y003为该药物研发代号）
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
评价SR604注射液在血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者中的安全性、耐受性、有效性、PK/PD特征的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- SR604注射液
- 适应症
- 本品拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗
人凝血因子Ⅷ药代动力学与药效动力学临床试验
- 试验药物
- 人凝血因子Ⅷ
- 适应症
- 对于缺乏凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）
马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后生物等效性研究
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在重型血友病A患者中的安全性、耐受性以及PK/PD特征的开放、剂量递增、多中心临床试验
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
- 适应症
- 血友病A患者出血的控制和预防，血友病A患者的手术出血预防。
一项在既往接受过治疗的中国B型血友病受试者中评估重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白（rIX-FP）的药代动力学、疗效和安全性的III期、开放性、多中心研究
- 试验药物
- 注射用重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白
- 适应症
- B型血友病（先天性因子IX缺乏）患者出血的治疗和预防。本品可用于所有年龄组。
探索NCR300注射液治疗较高风险或复发/难治性骨髓增生异常综合征患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多剂量、剂量递增的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- NCR300注射液
- 适应症
- 骨髓增生异常综合征
磷酸芦可替尼片单中心的随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
一项单臂、开放标签的Ⅰ期临床试验：评估单剂量CS-101注射液治疗重型β-地中海贫血受试者的安全性、耐受性、有效性、药代动力学和药效动力学特征
- 试验药物
- CS-101注射液
- 适应症
- 重型β-地中海贫血
[14C]德度司他在中国健康成年男性受试者中的物质平衡和生物转化研究
- 试验药物
- 德度司他片
- 适应症
- 肾性贫血
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 本品适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。
评估受试制剂芦曲泊帕片与参比制剂芦曲泊帕片（Mulpleta®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 芦曲泊帕片
- 适应症
- 改善计划接受手术的慢性肝病患者的血小板减少症。