上海医药集团青岛国风药业股份有限公司研制的罗沙司他胶囊与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。
疾病领域 · 历史公开记录
血液与造血系统
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血液与造血系统相关试验
第 161–180 条，共 782 条
一项在中国阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）补体抑制剂初治成人受试者中评价ravulizumab的有效性、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性的III期、单臂、开放标签、多中心研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH)
一项在中国成年健康受试者中评估单次口服MY008211A片对QTc间期影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
- 试验药物
- MY008211A片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症
IASO-782注射液治疗自身免疫性血液系统疾病（自身免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血性贫血）的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的 Ia期临床研究
- 试验药物
- IASO-782注射液
- 适应症
- 免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血 性贫血
一项在中国健康受试者中研究口服etavopivat单次给药后的药代动力学、安全性和耐受性的单中心、开放性、单组研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 地中海贫血
磷酸芦可替尼片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
一项在羟基脲缓解不佳或不耐受的原发性血小板增多症受试者中评价Bomedemstat（MK-3543/IMG-7289）与最佳可用治疗（BAT）相比的安全性和有效性的Ⅲ期、随机、开放性、活性药物对照临床研究
- 试验药物
- Bomedemstat胶囊
- 适应症
- 原发性血小板增多症
磷酸芦可替尼片（5 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片 曾用名:NA
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
海曲泊帕乙醇胺片治疗拟择期侵袭性手术慢性肝病患者血小板减少症的有效性和安全性——多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床研究
- 试验药物
- 海曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 拟择期侵袭性手术慢性肝病患者血小板减少症
一项评价派格宾®治疗对羟基脲耐药或不耐受的原发性血小板增多症（ET）受试者的药代动力学特征、安全性和初步有效性的多中心、随机、开放Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- 聚乙二醇干扰素α-2b注射液
- 适应症
- 对羟基脲耐药或不耐受的原发性血小板增多症
评价静注人免疫球蛋白（10%）在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究
- 试验药物
- 静注人免疫球蛋白(10%)
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）
评价LP-005注射液治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、开放的Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- LP-005 注射液
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
磷酸芦可替尼片在健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤 维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
磷酸芦可替尼片（5 mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
浙江麒正药业有限公司研制的磷酸芦可替尼片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸芦可替尼片
- 适应症
- 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
评价HRS-5965胶囊和片剂在健康受试者中的相对生物利用度的临床研究（单中心、随机、开放、交叉）
- 试验药物
- HRS-5965胶囊
- 适应症
- 补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病和溶血性贫血
评价人凝血因子Ⅷ在血友病A（因子Ⅷ缺乏症）患者出血事件中按需治疗的有效性、安全性和药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
- 试验药物
- 人凝血因子Ⅷ 曾用名:人凝血因子Ⅷ
- 适应症
- 本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治成人及青少年甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
罗沙司他胶囊在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、自身交叉、空腹或餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。
健康受试者空腹和餐后单次口服地拉罗司颗粒的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 地拉罗司颗粒
- 适应症
- 治疗因输血引起的慢性铁过载（输血性铁过载） 地拉罗司适用于治疗2岁及以上因输血引起的慢性过载（输血性含铁血黄素沉着症）患者。 治疗非输血依赖性地中海贫血综合征中的慢性铁过载 地拉罗司适用于治疗患有非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征、肝脏铁浓度（LIC）至少为5 mg铁/g肝脏干重（mg Fe/g dw）且血清铁蛋白高于300 μg/L的10岁及以上慢性铁过载患者。
罗沙司他胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊 曾用名:无
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者