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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 2661–2680 条，共 3518 条

CTR20190040已完成

中国健康受试者空腹，随机、开放、两序列、两周期、自身交叉的沙库巴曲缬沙坦钠片人体平均生物等效性研究

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用
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CTR20190039已完成

利伐沙班在空腹及餐后条件下单中心随机开放单次口服两制剂两序列四周期完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
利伐沙班片
适应症
用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)； 用于治疗成人深静脉血栓形成( DVT)，降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险； 用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20190038已完成

中国健康受试者餐后，随机、开放、三序列、三周期、部分重复交叉沙库巴曲缬沙坦钠片人体平均生物等效性研究

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用
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CTR20182493已完成

苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、两交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
苯磺酸氨氯地平片
适应症
（1）高血压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 （2）冠心病（CAD）。慢性稳定性心绞痛：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's 或变异型心绞痛）：本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病：经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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CTR20182485进行中 尚未招募

硫酸氢氯吡格雷片（75mg）在中国健康受试者中空腹及餐后随机开放单剂量四周期重复交叉生物等效性试验

试验药物
硫酸氢氯吡格雷片
适应症
氯吡格雷适用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓事件：（1）有过近期发作的缺血性卒中，心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥样硬化血栓形成事件的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡）。（2）急性冠脉综合征患者：非ST段抬高性急性冠脉综合症（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者，与阿司匹林联合；ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
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CTR20182415已完成

盐酸胺碘酮片（0.2g）在空腹及餐后两种状态下的人体生物等效性试验

试验药物
盐酸胺碘酮片
适应症
口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
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