美阿沙坦钾片在中国健康成年人中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 美阿沙坦钾片
- 适应症
- 治疗成人原发性高血压
疾病领域 · 历史公开记录
心血管
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心血管相关试验
第 281–300 条，共 3518 条
达格列净片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片 曾用名:/
- 适应症
- ①用于2 型糖尿病成人患者。 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食 和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使 用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 ②用于心力衰竭成人患者 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV 级），降低心血 管死亡和因心力衰竭住院的风险。 ③用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管 死亡和因心力衰竭而住院的风险。 ④重要的使用限制 本品不适用于治疗1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
拉西地平片在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 拉西地平片
- 适应症
- 单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。
拉西地平片在健康人群中的生物等效性试验
- 试验药物
- 拉西地平片
- 适应症
- 单独使用或与其他抗高血压的药物，如β-阻滞剂、利尿药和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。
替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 替米沙坦片
- 适应症
- 高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。
达格列净片（10 mg）单次给药空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者， 不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
华法林钠片（3mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 华法林钠片
- 适应症
- 适应症为适用于需长期持续抗凝的患者：（1）能防止血栓的形成及发展，用于治疗血栓栓塞性疾病；（2）治疗手术后或创伤后的静脉血栓形成，并可作心肌梗死的辅助用药；（3）对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症危险者，可予预防性用药。
利奥西呱片（2.5mg）在健康男性受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 利奥西呱片
- 适应症
- 慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）
利伐沙班干混悬剂在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 利伐沙班干混悬剂
- 适应症
- 用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。
达格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 1、用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2、用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3、用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 4、重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
达格列净片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- 试验药物
- 达格列净片 曾用名:NA
- 适应症
- （1）用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 （2）用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 （3）用于慢性肾脏病成人患者： 降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。 （4）重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
健康受试者空腹单次口服硫酸氢氯吡格雷片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 硫酸氢氯吡格雷片
- 适应症
- 用于心肌梗死（从几天到小于35天），近期缺血性卒中（从7天到小于6个月），确诊外周动脉性疾病或急性冠脉综合征的患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防
一项评价注射用JMKX003142治疗心力衰竭引起的体液潴留有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 注射用JMKX003142
- 适应症
- 心力衰竭引起的体液潴留
HDM7005与吲哚布芬片单日给药的PK比较研究
- 试验药物
- HDM7005
- 适应症
- 用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时 预防血栓形成。
评估受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：厄贝沙坦150 mg与氢氯噻嗪12.5 mg）与参比制剂安博诺®（规格：每片含厄贝沙坦150 mg，氢氯噻嗪12.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片
- 适应症
- 用于治疗原发性高血压。 该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
评估受试制剂厄贝沙坦片（规格：0.15 g）与参比制剂安博维®（规格：0.15 g）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 厄贝沙坦片 曾用名:无
- 适应症
- 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
评估受试制剂厄贝沙坦片（规格：0.15 g）与参比制剂安博维®（规格：0.15 g）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 厄贝沙坦片 曾用名:无
- 适应症
- 治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
F230片在健康成年志愿者中单、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- F230片
- 适应症
- 肺动脉高压
沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、完全重复交叉、两制剂、四周期空腹及餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 沙库巴曲缬沙坦钠片
- 适应症
- 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 用于治疗原发性高血压。
美阿沙坦钾片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 美阿沙坦钾片
- 适应症
- 本品适用于治疗成人原发性高血压。