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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 361–380 条，共 3518 条

CTR20250903已完成

评估受试制剂培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）（规格：10 mg:5 mg）与参比制剂开素达®（规格：10 mg:5 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究

试验药物
培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）
适应症
用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
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CTR20250899进行中 尚未招募

羧基麦芽糖铁注射液在中国健康受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下的生物等效性试验

试验药物
羧基麦芽糖铁注射液
适应症
本品适用于治疗：1.缺铁性贫血(IDA)：对口服铁剂不耐受或反应不满意的成人和1岁及以上的儿童患者；患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者。2.成年心力衰竭患者且纽约心脏病协会心功能分级为II/III级，以改善运动能力
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CTR20250871已完成

阿司匹林肠溶片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片 曾用名:NA
适应症
-不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）；-急性心肌梗死（标准治疗的一部分）；-预防心肌梗死复发；-动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后；-预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20250862已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次、空腹/餐后、口服给药、两制剂、两序列、四周期交叉的人体生物等效性试验

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
1.以沙库巴曲缬沙坦计50mg、100mg、200mg ：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100mg、200mg： 用于治疗原发性高血压。
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CTR20250857已完成

评估受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：20 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验

试验药物
非奈利酮片
适应症
本品可降低与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成年患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。
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CTR20250814已完成

利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病 （PAD）成人患者（包括近期因症状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。
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