苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中空腹生物等效性研究
- 试验药物
- 苯磺酸氨氯地平片
- 适应症
- 适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用；适用于冠心病（CAD）的治疗：1）适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用；2）适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用；3）适用于经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
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心血管
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- 2025-11-12
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心血管相关试验
第 61–80 条，共 3518 条
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服布美他尼片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 布美他尼片
- 适应症
- 成人肾源性和肝源性水肿。 成人心力衰竭。
阿托伐他汀钙片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和 餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉的生物等效性 研究
- 试验药物
- 阿托伐他汀钙片 曾用名:/
- 适应症
- 1、高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子 型) 或混合性高胆固醇血症(相当 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，可应用本品 治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白 B 升高 和甘油三酯升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀可与其它降脂 疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用（当无其它治疗 手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。 2、冠心病 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性 疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于： 降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、 降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降 低心绞痛的风险。
坎地沙坦酯片在中国健康成年参与者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 坎地沙坦酯片
- 适应症
- 原发性高血压
替米沙坦片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 替米沙坦片
- 适应症
- 1.高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风险 本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。
EASi-HF reduced - 一项评估口服Vicadrostat（BI 690517）和恩格列净联合用药相较于安慰剂和恩格列净联合用药在症状性慢性心力衰竭（HF: NYHA Ⅱ-Ⅳ级）且左心室射血分数（LVEF）<40%的受试者中的有效性和安全性的Ⅲ期、双盲、随机、平行分组、优效性试验
- 试验药物
- BI 690517
- 适应症
- 适用于降低左心室射血份数＜40%的心力衰竭成人患者发生心血管死亡、因心力衰竭住院和心力衰竭紧急就诊的风险
马来酸左氨氯地平片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸左氨氯地平片
- 适应症
- （1）高血压（2）心绞痛
一项评估AZD0780在确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或首次发生ASCVD事件高风险的患者中对重大心血管不良事件的作用的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
- 试验药物
- AZD0780薄膜衣片
- 适应症
- AZD0780薄膜衣片适用于在已确诊心血管疾病（CVD）的成人或CVD事件高风险但尚未确诊CVD的成人中，降低心血管死亡、心肌梗死、缺血性卒中、急性下肢缺血、血管性病因重大截肢以及紧急动脉血运重建的风险。
西尼地平片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、交叉设计生物等效性研究
- 试验药物
- 西尼地平片
- 适应症
- 高血压病
SMF-210在中国健康参与者中的生物等效性研究
- 试验药物
- SMF-210 曾用名:NA
- 适应症
- 高血压
SMF-204在中国健康参与者中的生物等效性研究
- 试验药物
- SMF-204 曾用名:NA
- 适应症
- 高血压
评价氯吡格雷阿司匹林片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹/餐后单次给药、两制剂、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 氯吡格雷阿司匹林片
- 适应症
- 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者，用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂，在以下情况时，用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗： ●非ST段抬高型急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。 ●使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。
非奈利酮片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿)，以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
托伐普坦口崩片（15mg）在中国健康研究参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 托伐普坦口崩片 曾用名:托伐普坦口崩片
- 适应症
- 低钠血症，心力衰竭引起的体液潴留
一项在动脉粥样硬化性心血管疾病合并超重或肥胖参与者中评价Maridebart Cafraglutide对心血管结局影响的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（MARITIME-CV）
- 试验药物
- AMG 133
- 适应症
- 动脉粥样硬化性心血管疾病 超重 肥胖
美阿沙坦钾片在健康参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 美阿沙坦钾片
- 适应症
- 本品适用于治疗成人原发性高血压
美阿沙坦钾片餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 美阿沙坦钾片
- 适应症
- 本品适用于治疗成人原发性高血压。
氯沙坦钾片生物等效性试验
- 试验药物
- 氯沙坦钾片
- 适应症
- 1、用于治疗原发性高血压。 2、用于对血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗不适用（尤其是有咳嗽或有禁忌症时）的成人慢性心力衰竭。适用患者的左心室射血分数应≤40%，处于临床稳定状态，并且已接受了慢性心力衰竭的既定治疗方案。对于ACE抑制剂疗效稳定的心力衰竭患者，不建议换用氯沙坦。支持本品有效性的HEAAL研究主要包括NYHA心功能分级Ⅱ级（69-70%）-Ⅲ级（30%）的慢性心力衰竭患者。
坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）
- 适应症
- 用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪单药治疗无法最佳控制血压的成人患者的原发性高血压的治疗。
苯磺酸左氨氯地平片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 苯磺酸左氨氯地平片
- 适应症
- 1) 高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2) 冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 ：本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛) 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。