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心血管

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2025-11-12
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登记记录

心血管相关试验

第 1041–1060 条,共 3518 条

CTR20240071已完成

恩格列净片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
恩格列净片
适应症
(1)2型糖尿病(10 mg,25 mg)。 本品适用于治疗2型糖尿病 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 (2)心力衰竭(10 mg) 用于症状性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的风险。 (3)用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。 不建议恩格列净用于改善eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制,在这种情况下,恩格列净可能无降糖疗效。
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CTR20240063已完成

甲苯磺酸艾多沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片
适应症
1)用于伴有一个或多个风险因素【如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史】的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2) 用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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CTR20240012已完成

培哚普利氨氯地平片(III)(10mg/5mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
适应症
本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
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CTR20234296进行中 尚未招募

依折麦布阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究

试验药物
依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 曾用名:NA
适应症
1.适用于既往接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS) 患者,用于降低心血管事件风险。2.适用于原发性(杂合子家族性和非家族性) 高胆固醇血症或混合性高脂血症成人患者的饮食辅助治疗。3.用于辅助饮食疗法,适用于 HoFH 成人患者。
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