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心血管

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2025-11-12
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心血管相关试验

第 1021–1040 条，共 3518 条

CTR20240275已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿司匹林肠溶片与参比制剂阿司匹林肠溶片（商品名：Bayaspirin®/拜阿司匹灵®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术； 预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20240251已完成

铝镁匹林片（II）人体生物等效性预试验

试验药物
铝镁匹林片（Ⅱ）
适应症
1）抑制以下疾病的血栓/栓塞形成： 心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）； 心肌梗塞； 缺血性脑血管意外（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。 2)抑制冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）实施后血栓/栓塞形成。 3)川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。
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CTR20240204进行中 尚未招募

评估受试制剂达肝素钠注射液与参比制剂（法安明®/Fragmin®）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
达肝素钠注射液
适应症
治疗急性深静脉血栓；预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q 波型心肌梗死；预防与手术有关的血栓形成。
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CTR20240192已完成

培哚普利氨氯地平片（III）（10mg/5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案

试验药物
培哚普利氨氯地平片（III）
适应症
用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。
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CTR20240174已完成

江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的沙库巴曲缬沙坦钠片与持证商为NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：100 mg，商品名：Entresto®/诺欣妥®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两序列、四周期、完全重复交叉设计空腹/餐后状态下的生物等效性研究。

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
1.以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg ：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2.以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg： 用于治疗原发性高血压。
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CTR20240125进行中 招募完成

评价 SGB-3403 注射液在健康受试者及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及药效学特征的 I 期临床试验

试验药物
SGB-3403注射液
适应症
作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助疗法，用于治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH） 或动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD），需要进一步降低LDL-C的患者
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