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心血管

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心血管相关试验

第 1501–1520 条，共 3518 条

CTR20230185进行中 尚未招募

左卡尼汀片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性预试验

试验药物
左卡尼汀片
适应症
本品适用于治疗原发性系统性左卡尼汀缺乏症。报道病例中，临床表现包括反复发作雷伊样脑病、低酮症性低血糖症和/或心肌病。相关症状包括肌张力低下，肌肉无力以及发育迟缓等。原发性左卡尼汀缺乏需要患者血清，红细胞和/或组织中的左卡尼汀水平低，并且患者没有原发性脂肪酸或有机酸氧化缺陷（见临床药理部分）。在部分患者，特别是表现为心肌病的的那些患者中，补充左卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除左卡尼汀外，还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。 本品也用于由于先天性代谢异常导致的继发性肉碱缺乏症的短期和长期治疗。
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CTR20230115已完成

沙库巴曲缬沙坦钠片（200 mg）随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验

试验药物
沙库巴曲缬沙坦钠片
适应症
1) 以沙库巴曲缬沙坦计50 mg、100 mg、200 mg：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ~Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 2) 以沙库巴曲缬沙坦计100 mg、200 mg： 用于治疗原发性高血压。
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CTR20230070进行中 尚未招募

替米沙坦氨氯地平片（80 mg/5 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
替米沙坦氨氯地平片
适应症
治疗原发性高血压。 替代治疗：接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗：本品适用于5 mg 氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。
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CTR20230058已完成

奥利司他胶囊在健康受试者中多次给药、随机、开放、两制剂、三周期交叉生物等效性试验

试验药物
奥利司他胶囊
适应症
适用于肥胖管理，包括通过体重减轻和体重维持，并结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压、糖尿病、血脂异常）的肥胖患者
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CTR20230056已完成

评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂阿司匹林肠溶片（拜阿司匹灵®，规格：100 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
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