中国健康受试者空腹和餐后单次口服美沙拉秦肠溶缓释颗粒（1.5 g）的开放、随机、单剂量、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶缓释颗粒
- 适应症
- 活动性溃疡性结肠炎
疾病领域 · 历史公开记录
消化系统
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消化系统相关试验
第 521–540 条，共 1528 条
富马酸伏诺拉生片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎
贝前列素钠片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列交叉的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 贝前列素钠片 曾用名:无
- 适应症
- 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跋行、疼痛和冷感等症状
美沙拉秦肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
美沙拉秦肠溶片生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- （1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。 （2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 胃食管反流病（GERD）的治疗；降低NSAID相关性胃溃疡的风险；根除幽门螺杆菌以减少十二指肠溃疡复发的风险；包括Zollinger-Ellison综合征在内的病理性高分泌疾病
马来酸曲美布汀片在健康成年受试者中空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 马来酸曲美布汀片 曾用名:NA
- 适应症
- 慢性胃炎的胃肠道症状（腹痛、恶心、嗳气、腹胀； 肠易激综合征
在发生首次失代偿事件后病情稳定（CTP5-7）的失代偿期肝硬化伴临床显著性门静脉高压（CSPH）的患者中评估口服BI685509一种剂量（上调至固定剂量方案）治疗门静脉高压8周后临床疗效的随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验。
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 治疗发生了首次失代偿事件（静脉曲张出血或首次临床显著性腹水事件）且病情稳定（Child-T urcotte-Pugh评分CTP5-7）的由非胆汁淤积性肝脏疾病导致的失代偿期肝硬化患者的临床显著性门静脉高压症（CSPH）。
熊去氧胆酸胶囊在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两剂量、两周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1）胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3）胆汁反流性胃炎。
一项在中重度活动性溃疡性结肠炎儿科受试者中评价古塞奇尤单抗的疗效、安全性和药代动力学的III期、随机、开放性诱导治疗、双盲维持治疗、平行组、多中心研究
- 试验药物
- 古塞奇尤单抗注射液
- 适应症
- 溃疡性结肠炎
评估受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（规格：40 mg）与参比制剂NEXIUM®（规格：40 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 胃食管反流性疾病（GERD）的治疗、降低NSAID相关的胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性分泌亢进疾病，包括卓-艾氏综合征。
富马酸伏诺拉生片在健康成年受试者中单次空腹状态及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。
美沙拉秦肠溶片0.5g在中国健康成年受试者中单次餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双制剂、双序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1) 用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2) 用于克罗恩病急性发作期的治疗。
熊去氧胆酸胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊 曾用名:NA
- 适应症
- 1.胆囊胆固醇结石一一必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3.胆汁反流性胃炎。
上海信谊金朱药业有限公司生产的柳氮磺吡啶口服混悬液与Rosemont Pharmaceuticals Ltd持证的柳氮磺吡啶口服混悬液在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 柳氮磺吡啶口服混悬液
- 适应症
- 溃疡性结肠炎缓解期的维持治疗以及治疗活动性克罗恩病。
利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 利丙双卡因乳膏适用于：1）皮肤表面麻醉：穿刺，例如静脉埋管或采血；皮肤表面的外科手术；在成人、儿童和青少年中：？2）生殖器黏膜表面麻醉，如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前；适用于成人和≥12岁的青少年。3）腿部溃疡表面麻醉，仅用于成人机械伤口清洁/清创术。
美沙拉秦肠溶片（0.5g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦肠溶片
- 适应症
- 1.用于治疗溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗； 2.用于克罗恩病急性发作期的治疗。
健康受试者单次和多次口服HRS-7085片及评估食物影响的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究-随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验
- 试验药物
- HRS-7085片
- 适应症
- 炎症性肠病
熊去氧胆酸胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊 曾用名:/
- 适应症
- （1）胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； （2）胆汁反流性胃炎。
健康受试者空腹和餐后条件下单次口服贝前列素钠片的随机、开放、单剂量、两 制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 贝前列素钠片
- 适应症
- 改善慢性动脉闭塞症引起的溃疡、疼痛和冷感。