一项在中国健康志愿者中评价PTT-621单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究
- 试验药物
- PTT-621片
- 适应症
- 成人炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease, IBD)
疾病领域 · 历史公开记录
消化系统
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消化系统相关试验
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L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- L-谷氨酰胺呱仑酸钠颗粒 曾用名:-
- 适应症
- 用于胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。
乌帕替尼缓释片人体药代动力学对比研究
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- 用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）。
评价HZBio2治疗中国成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、平行设计的Ⅲ期研究
- 试验药物
- 注射用HZBio2
- 适应症
- 对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）成年患者
泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶胶囊
- 适应症
- 1.胃食管反流病相关糜烂性食管炎的短期治疗（GERD） 2.糜烂性食管炎愈合的维持 3.病理性分泌过多病症，包括佐林格-埃利森综合征
乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 乌帕替尼缓释片
- 适应症
- 特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎)
艾普拉唑肠溶片在健康受试者中单次口服给药、随机、开放、四周期、完全重复生物等效性试验
- 试验药物
- 艾普拉唑肠溶片
- 适应症
- 本品适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。
替普瑞酮胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 替普瑞酮胶囊
- 适应症
- 1.急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。2.胃溃疡。
甲氧氯普胺片（规格：10 mg）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 甲氧氯普胺片
- 适应症
- 对常规治疗无效的成人进行4至12周的有症状、有记录的胃食管反流治疗。 缓解急性和复发性糖尿病胃轻瘫患者的症状。
人脐带间充质干细胞注射液在中重度活动性炎症性肠病患者中的安全性、耐受性及初步有效性的I/II期临床研究
- 试验药物
- 人脐带间充质干细胞注射液
- 适应症
- 中重度活动性炎症性肠病
熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；胆汁反流性胃炎。
替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉空腹和餐后状态下人体生物等效性研究。
- 试验药物
- 替普瑞酮胶囊
- 适应症
- ① 急性胃炎、慢性胃炎急性加重期的胃粘膜病变（糜烂、出血、潮红、浮肿）的改善。 ② 胃溃疡。
评价H021片治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- H021片
- 适应症
- 溃疡性结肠炎
兰索拉唑肠溶胶囊（30 mg）健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 兰索拉唑肠溶胶囊
- 适应症
- 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症候群）、吻合口溃疡。
塞多明基注射液治疗严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验人群的多中心、队列长期随访研究
- 试验药物
- 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液
- 适应症
- 严重下肢缺血导致的静息痛和溃疡
螺内酯口服混悬液人体生物等效性研究
- 试验药物
- 螺内酯口服混悬液
- 适应症
- 心力衰竭、高血压、肝硬化引起的水肿
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次给予丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片（规格：0.5g）的随机、开放、四周期完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
- 适应症
- 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉对照设计，评价空腹状态下单次接受受试制剂美沙拉秦栓与参比制剂美沙拉秦栓（商品名：颇得斯安®/PENTASA®）在中国健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦栓
- 适应症
- 本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。 某些患者在医生建议下可合用美沙拉秦片剂。
评价注射用KJ101用于深II度烧伤创面清创的安全性、有效性、药代动力学特征、免疫原性的多中心、随机、双盲、剂量探索、对照药和安慰剂对照的II期临床试验
- 试验药物
- 注射用KJ101 曾用名:NA
- 适应症
- 用于创面（包括烧伤、外伤、手术切口、压力性损伤、糖尿病足溃疡等）的伤口愈合。
山东益健药业有限公司研制的富马酸伏诺拉生片（20mg）与持证商为Takeda Pharmaceutical Company Limited的富马酸伏诺拉生片（20mg）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。 与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。