单剂量、随机、开放、双周期、交叉试验设计的健康受试者空腹/餐后口服聚普瑞锌颗粒的生物等效性试验
- 试验药物
- 聚普瑞锌颗粒
- 适应症
- 用于胃溃疡的治疗
疾病领域 · 历史公开记录
消化系统
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消化系统相关试验
第 1041–1060 条，共 1528 条
一项评价RS1805片在健康成年受试者中单剂给药和多剂给药的安全性、药代动力学和药效学的I期临床试验
- 试验药物
- RS1805片
- 适应症
- 溃疡性结肠炎/克罗恩病
一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计进行空腹及餐后给药评价羟苯磺酸钙胶囊的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 羟苯磺酸钙胶囊
- 适应症
- 1.微血管病的治疗：糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症（基-威氏综合症）；微血管损伤——伴有毛细血管脆性和通透性增加，毛细血管病，手足发绀；2.用于慢性静脉功能不全（静脉曲张综合征）及其后遗症（栓塞后综合征，腿部溃疡，紫癜性皮炎等郁积性皮肤病，周围血管郁积性水肿等）的辅助治疗。
泮托拉唑钠肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 泮托拉唑钠肠溶胶囊
- 适应症
- 适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），返流性食管炎和卓-艾氏综合征。
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（餐后）
- 适应症
- 治疗胃食管反流性疾病（GERD）； 降低 NSAID 相关性胃溃疡风险； 根除幽门螺旋杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险； 病理性高分泌病症，包括 Zollinger-Ellison 综合征。
美沙拉秦缓释胶囊在空腹及餐后条件下单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 美沙拉秦缓释胶囊
- 适应症
- 溃疡性结肠炎(炎症伴溃疡)的急性期治疗和预防复发的维持治疗。
银黄滴丸治疗复发性口腔溃疡（上焦实热证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 银黄滴丸
- 适应症
- 复发性口腔溃疡（上焦实热证）
瑞巴派特片（100mg）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞巴派特片
- 适应症
- 1、胃溃疡；2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。
开放、随机、两制剂、两序列、四周期、重复交叉对照设计，健康成人受试者在餐后状态下，单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。
开放、随机、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，健康成人受试者在空腹状态下，单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。
开放、随机、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，健康成人受试者在空腹状态下，将胶囊内容物撒在一茶匙苹果酱上，单次口服受试制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg与参比制剂艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40mg的生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。
聚普瑞锌颗粒在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 聚普瑞锌颗粒
- 适应症
- 本品为胃黏膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者餐后单次口服奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 奥美拉唑肠溶胶囊 曾用名:无,
- 适应症
- 适用于胃溃疡，十二指肠溃疡，应激性溃疡，反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）
肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIc期临床试验
- 试验药物
- 肠安颗粒
- 适应症
- 腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）
艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂人体生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂
- 适应症
- 胃食管反流病（GERD）；降低非甾体抗炎药（NSAID）相关性胃溃疡的风险；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌减少十二指肠溃疡复发风险；病理性高分泌状态包括卓-艾综合征。
富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸伏诺拉生片
- 适应症
- 反流性食管炎。
熊去氧胆酸胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 熊去氧胆酸胶囊
- 适应症
- 1)胆囊胆固醇结石-必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2)胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3)胆汁反流性胃炎。
评价复方西地碘含片在中国健康受试者中单次与多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究。
- 试验药物
- 复方西地碘含片
- 适应症
- 复发性阿弗他溃疡
注射用左泮托拉唑钠对比注射用泮托拉唑钠治疗急性上消化道溃疡出血的安全性及有效性多中心、随机、双盲、非劣效、阳性药物平行对照的临床研究
- 试验药物
- 注射用左泮托拉唑钠
- 适应症
- 急性上消化道溃疡出血
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊40 mg随机、开放、两周期、两交叉健康受试者空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（空腹） 曾用名:NA
- 适应症
- 本品适用于治疗胃食管反流性疾病、降低NSAID相关性胃溃疡风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性高分泌症，包括Zollinger-Ellison综合征。