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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 2161–2180 条，共 4060 条

CTR20220251已完成

利伐沙班片人体生物等效性临床研究方案

试验药物
利伐沙班片 曾用名:无
适应症
1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。 2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低DVT和肺栓塞（PE）复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20220249已完成

河南羚锐制药股份有限公司生产的盐酸二甲双胍缓释片（500 mg）与Merck Serono Ltd持证的盐酸二甲双胍缓释片（商品名：Glucophage SR，500 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
盐酸二甲双胍缓释片
适应症
1.盐酸二甲双胍缓释片作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖的作用； 2.盐酸二甲双胍缓释片可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
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CTR20220222已完成

评估受试制剂达格列净片（10mg）与参比制剂（安达唐）（10mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。

试验药物
达格列净片 曾用名:无
适应症
在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20220207已完成

评价注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白（HB1085）多次给药对健康受试者的安全性、耐受性及药代/药效动力学（PK/PD）的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床研究

试验药物
注射用促胰岛素分泌肽融合蛋白 曾用名:无
适应症
2型糖尿病(用于服用二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、二甲双胍和磺脲类联用、二甲双胍和噻唑烷二酮类联用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的辅助治疗)。
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CTR20220185已完成

非诺贝特片160 mg在中国健康人体中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试验

试验药物
非诺贝特片
适应症
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(Ⅱa)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。在服药过程中持续控制饮食。目前尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。
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CTR20220153已完成

达格列净片在健康受试者中的一项单中心、单剂量、空腹/餐后、随机、开放、交叉设计的人体生物等效性研究

试验药物
达格列净片
适应症
用于2型糖尿病成人患者。可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
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