一项在肥胖非糖尿病成人受试者中评价HDM1005注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II 期临床研究
- 试验药物
- HDM1005注射液
- 适应症
- 超重或肥胖人群的体重管理
疾病领域 · 历史公开记录
内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 581–600 条，共 4060 条
普罗布考片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复、交叉、空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 普罗布考片
- 适应症
- 主要用于高脂血症(包括家族性高胆固醇血症、黄色瘤)的治疗
非布司他片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 非布司他片 曾用名:非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
一项在LDL胆固醇升高的家族性纯合子高胆固醇血症儿童（2至 < 12岁）患者中评价英克司兰的安全性、耐受性和疗效的两部分（双盲英克司兰 vs. 安慰剂对照治疗 [第1年]，随后为开放标签英克司兰治疗 [第2年]）随机、多中心研究（ORION-19）
- 试验药物
- 英克司兰钠注射液
- 适应症
- 家族性纯合子高胆固醇血症
一项在LDL胆固醇升高的家族性杂合子高胆固醇血症儿童（6至 < 12岁）患者中评价英克司兰的安全性、耐受性和疗效的两部分（双盲英克司兰 vs. 安慰剂对照治疗 [第1年]，随后为开放标签英克司兰治疗 [第2年]）随机、多中心研究（ORION-20）
- 试验药物
- 英克司兰钠注射液
- 适应症
- 家族性杂合子高胆固醇血症
奥利司他胶囊的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 奥利司他胶囊
- 适应症
- 用于18岁及以上成人体重超重(体重指数≥24)患者的治疗。使用本产品，应同时配合低热低脂饮食。
一项在射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭合并肥胖的受试者中评估IBI362的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
- 试验药物
- IBI362注射液
- 适应症
- 肥胖合并心力衰竭
秋水仙碱片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 秋水仙碱片
- 适应症
- 缓解和预防痛风发作； 家族性地中海热。
双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 双氯芬酸钠缓释片
- 适应症
- 1. 缓解类风湿性关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； 2. 各种软组织及风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3. 急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
评估受试制剂盐酸二甲双胍缓释片（规格：500 mg）与参比制剂Glucophage® SR（规格：500 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品作为单独治疗，建议联合饮食及运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类降糖药或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
云鹏医药集团有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）与持证商为Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 高胆固醇血症本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。
舒林酸片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期、交叉的空腹状态下和在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 舒林酸片
- 适应症
- 舒林酸片适用于急性或长期使用，以缓解以下症状和体征: 类风湿性关节炎 骨关节炎 强直性脊柱炎 急性肩痛（急性肩缝下滑囊炎/冈上肌腱炎） 急性痛风性关节炎
NNC0487-0111在中国超重或肥胖受试者中多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 肥胖或超重
氟伐他汀钠缓释片作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、完全重复、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 氟伐他汀钠缓释片
- 适应症
- 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型）的患者
安徽美来药业股份有限公司的佩玛贝特片与興和株式会社的佩玛贝特片(商品名: PARMODIA®)在健康受试者中单中心随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
- 试验药物
- 佩玛贝特片
- 适应症
- 高脂血症（包括家族性）。对于仅存在LDL-胆固醇过高的高脂血症，本品不作为首选药物。
脂必泰胶囊治疗原发性高脂血症（痰瘀互结、气血不利证）的随机、双盲、平行对照、多中心II期临床试验
- 试验药物
- 脂必泰胶囊
- 适应症
- 原发性高脂血症（痰瘀互结、气血不利证）
健康受试者空腹单次口服恩格列净片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩格列净片
- 适应症
- 适用于2型糖尿病治疗
评价补骨脂总苷胶囊在中国健康受试者中单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- 试验药物
- 补骨脂总苷胶囊
- 适应症
- 原发性骨质疏松症
江西泰吉立生物医药科技有限公司研制的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）与持证商为Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI的瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）（商品名：SUVEZEN®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）
- 适应症
- 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
康缘华威医药有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10mg/20mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布阿托伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症 依折麦布阿托伐他汀钙片作为饮食控制的辅助疗法，适合患有原发性（杂合性家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症的成人。 患者在适当的情况下使用本品。 ？对于不能单独使用他汀类药物进行适当控制的患者； ？已经接受他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制辅助疗法。患者也可接受辅助治疗（例如，低密度脂蛋白血液分离术）。