评估受试制剂双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊与参比制剂双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（戴芬®）在空腹/餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊
- 适应症
- 急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎，强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症，治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 881–900 条，共 4060 条
达格列净片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下人体生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 本品适用于2型糖尿病成人患者，心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者
普罗布考片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 普罗布考片
- 适应症
- 高脂血症（包括家族性高胆固醇血症、黄色瘤）
达格列净片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于 2 型糖尿病成人患者
非诺贝特胶囊在健康成年受试者在空腹和餐后条件下、单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列、自身交叉对照生物等效性试验
- 试验药物
- 非诺贝特胶囊
- 适应症
- 供成人使用；用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时；在服药过程中应继续控制饮食。
一项在超重或肥胖受试者中评价口服小分子MDR-001片治疗24周的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb期临床研究
- 试验药物
- MDR-001片
- 适应症
- 超重或肥胖
[14C]HDM1002在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
- 试验药物
- [14C]HDM1002
- 适应症
- 用于超重或肥胖人群的体重管理
骨化三醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1．绝经后骨质疏松； 2．慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3．术后甲状旁腺功能低下； 4．特发性甲状旁腺功能低下； 5．假性甲状旁腺功能低下； 6．维生素 D 依赖性佝偻病； 7．低血磷性维生素 D 抵抗型佝偻病等。
佩玛贝特片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 佩玛贝特片
- 适应症
- 高脂血症（包括家族性高脂血症）。
非布司他片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。 不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
多中心、随机、开放、平行对照比较德谷门冬双胰岛素注射液（CA508注射液）和诺和佳®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性
- 试验药物
- 德谷门冬双胰岛素注射液
- 适应症
- 2型糖尿病
瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
- 适应症
- 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗LDL-C无法达标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者。 纯合子家族性高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其他降脂治疗时，本品用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验（包括空腹试验和餐后试验，均采用单中心、每周期单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期完全重复试验设计）
- 试验药物
- 瑞格列奈片
- 适应症
- 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
米诺膦酸片（1mg）空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 米诺膦酸片
- 适应症
- 骨质疏松。
格列吡嗪控释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 格列吡嗪控释片
- 适应症
- 本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
达格列净片在中国健康成年受试者中餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性临床试验
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 用于2型糖尿病成人患者的单药治疗或联合治疗
非奈利酮片（20mg）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非奈利酮片
- 适应症
- 用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
达格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
在中国肥胖受试者中评估BPYT-01胶囊多次给药的安全性、耐受性和初步药效学特征：一项为期4周的单中心、开放的探索性I期临床研究
- 试验药物
- BPYT-01胶囊
- 适应症
- 超重或肥胖
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性研究
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
- 适应症
- 高胆固醇血症 本品适用于在饮食控制的基础上，治疗他汀类药物单药治疗 LDL-C 无法达 标的成人原发性（杂合子型家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症 患者。 纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于在饮食控制的基础上，降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。 本品可作为其他降脂治疗（例如 LDL 血浆分离置换法）的辅助疗法，或尚无其 他降脂治疗时，本品用于降低 HoFH 患者的 TC 和 LDL-C 水平。