盐酸二甲双胍片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计空腹及餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍片
- 适应症
- 本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。 对于成人，本品可用于单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
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内分泌、营养与代谢
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内分泌、营养与代谢相关试验
第 901–920 条，共 4060 条
评价在中国成年健康受试者中服用利福平或伊曲康唑对口服HDM1002片药代动力学特征影响的I期、开放、平行、固定序列研究
- 试验药物
- HDM1002片
- 适应症
- 用于超重或肥胖人群的体重管理
吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 吡格列酮二甲双胍片
- 适应症
- 适用于在饮食控制和运动的基础上，用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
苯溴马隆片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 苯溴马隆片
- 适应症
- 改善以下情况的高尿酸血症：痛风，高血压伴高尿酸血症
一项评价DA-302168S片在超重/肥胖受试者中多次口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的Ic期临床研究
- 试验药物
- DA-302168S片
- 适应症
- 超重/肥胖
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片(I)
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
利格列汀片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 利格列汀片
- 适应症
- 2型糖尿病
匹伐他汀钙片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 匹伐他汀钙片
- 适应症
- 高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。
评价WXSH0493 片在肾功能正常和轻-中度肾功能不全的成年男性痛风受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代/药效动力学特征的I期临床研究
- 试验药物
- WXSH0493片
- 适应症
- 痛风
RAY1225注射液在肝功能损害受试者中的药代动力学和安全性研究
- 试验药物
- RAY1225注射液
- 适应症
- 超重/肥胖患者和2型糖尿病患者
评价RAY1225注射液在不同注射部位给药的生物利用度研究
- 试验药物
- RAY1225注射液
- 适应症
- 超重/肥胖患者和2型糖尿病患者
一项随机、开放、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价瑞舒伐他汀依折麦布片(I)与Zenon在中国健康成年受试者中的生物等效性
- 试验药物
- 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 适用于接受瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的患者的替代治疗，其剂量水平与固定复方制剂相同，但作为单独产品，用于原发性高胆固醇血症（杂合子家族性和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症成人患者饮食控制以外的辅助治疗。 预防心血管事件 适用于在同时接受瑞舒伐他汀和依折麦布治疗且剂量水平与固定剂量复方制剂相同的成人患者中进行替代治疗，但作为单独产品，可降低冠心病和急性冠脉综合征患者发生心血管事件的风险。
氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 氟伐他汀钠缓释片
- 适应症
- 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者
氟伐他汀钠缓释片在健康受试者中餐后状态下的单剂量、随机、开放、四周期、两序列、重复交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 氟伐他汀钠缓释片
- 适应症
- 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者
盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。 2.本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。
非布司他片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 非布司他片
- 适应症
- 适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症
达格列净片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净片
- 适应症
- 本品适用于2型糖尿病成人患者，心力衰竭成人患者及慢性肾脏病成人患者。本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒
评估受试制剂达格列净二甲双胍缓释片（规格：5 mg/500 mg）与参比制剂（XIGDUO® XR）（规格：5 mg/500 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）
- 适应症
- 本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受达格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病，可能增加这些患者的糖尿病酮症酸中毒风险。
盐酸二甲双胍缓释片在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸二甲双胍缓释片
- 适应症
- 本品用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的成人2型糖尿病，可以单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。
依折麦布片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 依折麦布片
- 适应症
- 原发性高胆固醇血症:本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）:本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）:本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。