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疾病领域 · 历史公开记录

内分泌、营养与代谢

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基础快照
2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1321–1340 条，共 4060 条

CTR20234242已完成

中国健康受试者空腹状态下单次给予骨化三醇胶丸的随机、开放、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验

试验药物
骨化三醇胶丸 曾用名:/
适应症
(1)绝经后骨质疏松；(2)慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； (3)术后甲状旁腺功能低下； (4)特发性甲状旁腺功能低下； (5)假性甲状旁腺功能低下； (6)维生素D依赖性佝偻病； (7)低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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CTR20234223已完成

非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性试验

试验药物
非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
适应症
在成人控制饮食基础上： -用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯（TG）水平。 -用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 相较于他汀类药物单药治疗，本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。 在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中，相当于本品135 mg剂量的非诺贝特并不能降低冠心病的发病率和死亡率。
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CTR20234174已完成

瑞格列奈片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
瑞格列奈片
适应症
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
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CTR20234167已完成

达格列净片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验

试验药物
达格列净片
适应症
1）用于2型糖尿病成人患者：单药治疗，可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。联合治疗，当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。2）用于心力衰竭成人患者：用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAII-IV级），降低心血管死亡或因心力衰竭住院的风险。3）重要的使用限制：本品不适用于治疗I型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
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CTR20234166已完成

双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉单次空腹状态下在健康受试者中的生物等效性研究

试验药物
双氯芬酸钠缓释片
适应症
1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； 2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3.急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
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