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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1701–1720 条，共 4060 条

CTR20231013已完成

采用随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉试验设计，分为空腹给药和高脂餐后给药两部分试验研究。

试验药物
替米沙坦片
适应症
高血压 用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险 本品适用于年龄 55 岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危 2 型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。
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CTR20231003已完成

二十碳五烯酸乙酯软胶囊人体生物等效性研究

试验药物
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
适应症
作为最大耐受他汀类药物治疗的辅助药物，以降低甘油三酯（TG）水平升高（≥150 mg/dL）的成人患者发生心肌梗死、中风、冠状动脉血运重建和需要住院治疗的不稳定型心绞痛的风险，以及已确诊的心血管疾病或糖尿病和2种或2种以上其他心血管疾病危险因素。作为饮食的辅助药物，降低严重（≥500 mg/dL）高甘油三酯血症成年患者的TG水平。
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CTR20230917已完成

江苏华阳制药有限公司研制的卡格列净片与Janssen Cilag S.p.A.生产的卡格列净片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物
卡格列净片
适应症
本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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CTR20230900已完成

评估受试制剂二甲双胍恩格列净片(I)（规格：500 mg/5 mg）与参比制剂（Synjardy）（规格：500 mg/5 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究。

试验药物
二甲双胍恩格列净片（I） 曾用名:NA
适应症
本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。
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CTR20230889已完成

在中国男性健康受试者中比较 ZT001 和诺和泰®注射液的药代动力学特征、 安全性和免疫原性的单中心、随机、开放、平行对照的 I 期临床研究

试验药物
ZT001注射液
适应症
本品适用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制： 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制 不佳的成人 2 型糖尿病患者。适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事 件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
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CTR20230850已完成

长效重组胰高血糖素样肽-1注射液治疗二甲双胍疗效不达标的2型糖尿病患者的随机、开放、度易达®平行对照的多中心III期疗效相似性临床研究

试验药物
长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液
适应症
本品适用于成人II型糖尿病患者的血糖控制。单药治疗：仅靠饮食控制和运动血糖控制不佳的患者。联合治疗：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍、或磺脲类药物、或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人II型糖尿病患者。
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