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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1801–1820 条，共 4060 条

CTR20230063已完成

一项在正常健康成年受试者饱餐状态下比较联亚药业的西格列汀二甲双胍缓释片100mg/1000mg( 受试制剂) 和Merck Sharp&Dohme Corp.（Merck & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA 子公司）的JANUMET® XR(西格列汀二甲双胍缓释)片100mg/1000mg(参比制剂)的开放标签、平衡、随机、双治疗、双序列、双周期的单剂量交叉口服生物等效性试验。

试验药物
西格列汀二甲双胍缓释片
适应症
本品配合饮食号运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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CTR20230062已完成

一项在正常健康成年受试者空腹状态下比较联亚药业的西格列汀二甲双胍缓释片100mg/1000mg( 受试制剂) 和Merck Sharp&Dohme Corp.（Merck & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA 子公司）的JANUMET® XR(西格列汀二甲双胍缓释)片100mg/1000mg(参比制剂)的开放标签、平衡、随机、双治疗、双序列、双周期的单剂量交叉口服生物等效性试验。

试验药物
西格列汀二甲双胍缓释片
适应症
本品配合饮食号运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
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CTR20230058已完成

奥利司他胶囊在健康受试者中多次给药、随机、开放、两制剂、三周期交叉生物等效性试验

试验药物
奥利司他胶囊
适应症
适用于肥胖管理，包括通过体重减轻和体重维持，并结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压、糖尿病、血脂异常）的肥胖患者
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CTR20230056已完成

评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂阿司匹林肠溶片（拜阿司匹灵®，规格：100 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
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CTR20230024已完成

阿托伐他汀钙片在中国健康受试者中空腹与餐后单次用药、两制剂、四周期、随机、开放、完全重复交叉的生物等效性研究

试验药物
阿托伐他汀钙片
适应症
高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于 Fredrickson 分类法的IIa 和IIb 型)患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol, TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoproteincholesterol, LDL-C）升高、载脂蛋白B（Apolipoprotein B, Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides,TG）升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血 浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 冠心病 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症 或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、 降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
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CTR20223471已完成

阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹、单次给药、2序列4周期、交叉设计的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术，冠脉动脉旁路术，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险
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CTR20223468已完成

别嘌醇缓释胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
别嘌醇缓释胶囊
适应症
1.原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；2.反复发作或慢性痛风患者；3.痛风石；4.尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病；5.有肾功能不全的高尿酸血症。
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CTR20223461已完成

骨化三醇软胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
骨化三醇软胶囊
适应症
①绝经后骨质疏松； ②慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；③术后甲状旁腺功能低下；④特发性甲状旁腺功能低下；⑤假性甲状旁腺功能低下；⑥维生素D依赖性佝偻病；⑦低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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