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内分泌、营养与代谢

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2025-11-12
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内分泌、营养与代谢相关试验

第 1781–1800 条,共 4060 条

CTR20230214已完成

随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计,评价空腹和餐后状态下受试制剂盐酸二甲双胍片(重庆药友制药有限责任公司)与参比制剂盐酸二甲双胍片(商品名:Glycoran)(NIPPON SHINYAKU CO.,LTD.即日本新薬株式会社)在中国健康受试者中的生物等效性试验。

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。 亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。
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CTR20230190已完成

盐酸二甲双胍片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
盐酸二甲双胍片
适应症
本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病,特别是超重的患者。 对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。 对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
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CTR20230185进行中 尚未招募

左卡尼汀片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次(空腹/餐后)口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性预试验

试验药物
左卡尼汀片
适应症
本品适用于治疗原发性系统性左卡尼汀缺乏症。报道病例中,临床表现包括反复发作雷伊样脑病、低酮症性低血糖症和/或心肌病。相关症状包括肌张力低下,肌肉无力以及发育迟缓等。原发性左卡尼汀缺乏需要患者血清,红细胞和/或组织中的左卡尼汀水平低,并且患者没有原发性脂肪酸或有机酸氧化缺陷(见临床药理部分)。在部分患者,特别是表现为心肌病的的那些患者中,补充左卡尼汀可快速缓解疾病的症状和体征。除左卡尼汀外,还应根据患者病情予以支持治疗和其他治疗措施。 本品也用于由于先天性代谢异常导致的继发性肉碱缺乏症的短期和长期治疗。
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