盐酸左西替利嗪颗粒生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸左西替利嗪颗粒
- 适应症
- 荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。
疾病领域 · 历史公开记录
耳鼻咽喉
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- 2025-11-12
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耳鼻咽喉相关试验
第 221–240 条，共 532 条
孟鲁司特钠片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠片
- 适应症
- 本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状、对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩、减轻过敏性鼻炎引起的症状。
评价101BHG-D01鼻喷雾剂治疗季节性变应性鼻炎的有效性和安全性的II期临床研究
- 试验药物
- 101BHG-D01鼻喷雾剂
- 适应症
- 季节性变应性鼻炎
富马酸卢帕他定片生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸卢帕他定片
- 适应症
- 成人和青少年（12岁以上）的过敏性鼻炎和荨麻疹。
氯雷他定片生物等效性试验
- 试验药物
- 氯雷他定片
- 适应症
- 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
富马酸卢帕他定片生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸卢帕他定片
- 适应症
- 成人和青少年（12 岁以上）的过敏性鼻炎和荨麻疹。
富马酸依美斯汀缓释胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊
- 适应症
- 过敏性鼻炎、麻疹、湿疹、皮肤炎、皮肤瘙痒症、痒疹
一项随机、双盲、单次给药、平行三臂BAT2606注射液与欧盟美泊利珠单抗注射液（商品名Nucala®）和美国美泊利珠单抗注射液（商品名Nucala®）在中国健康男性受试者中的药代动力学和安全性比对研究
- 试验药物
- BAT2606注射液
- 适应症
- 慢性鼻窦炎伴鼻息肉
盐酸非索非那定口服混悬液生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸非索非那定口服混悬液
- 适应症
- 盐酸非索非那定口服混悬液用于缓解 2~11 岁儿童季节性过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。
ALOS单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计给药人体生物等效性试验
- 试验药物
- ALOS
- 适应症
- 成人：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病伴随的瘙痒和皮肤炎，发痒，皮肤瘙痒，寻常性皮癣、多肽渗出性红斑：儿童：过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病（湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症）伴随的瘙痒
广东彼迪药业有限公司生产的盐酸西替利嗪片与持证商为UCB-Pharma AG的盐酸西替利嗪片（商品名：Zyrtec®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后生物等效性研究。
- 试验药物
- 盐酸西替利嗪片
- 适应症
- 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。
地氯雷他定薄膜包衣片（5 mg; Mylan Laboratories Limited, India）与 AERIUS® 5 mg; Merck Sharp & Dohme B.V.）在中国健康成人受试者空腹状态下单次给药的生物等效性研究
- 试验药物
- 地氯雷他定片 曾用名:NA
- 适应症
- 用于缓解慢性特发荨麻疹及过敏鼻炎的相关症状
地氯雷他定薄膜包衣片（5 mg; Mylan Laboratories Limited, India）与 AERIUS® 5 mg; Merck Sharp & Dohme B.V.）在中国健康成人受试者餐后状态下单次给药的 生物等效性研究
- 试验药物
- 地氯雷他定片 曾用名:NA
- 适应症
- 用于缓解慢性特发荨麻疹及过敏鼻炎的相关症状
孟鲁司特钠片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特纳片
- 适应症
- 本品适用于15岁及15岁以上成年人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
孟鲁司特钠颗粒在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 孟鲁司特钠颗粒
- 适应症
- (1)哮喘 建议用于12个月及以上的儿童和成人哮喘患者的预防和慢性治疗 (2)运动诱发性支气管收缩 用于预防6岁及以上患者的运动诱发性支气管收缩(EIB) (3)变应性鼻炎 用于缓解2岁及以上患者的季节性变应性鼻炎症状，以及缓解6个月及以上患者的常年性变应性鼻炎症状。由于顺尔宁的神经精神症状的不良反应，因此保留那些对替代疗法不敏感或者不耐受的人群。(4)使用限制 不适用于治疗急性哮喘发作。
吡嘧司特钾片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 吡嘧司特钾片
- 适应症
- 用于过敏性鼻炎、支气管哮喘
评估受试制剂盐酸奥洛他定颗粒（规格：0.5%，2.5 mg/500 mg）与参比制剂盐酸奥洛他定颗粒（Allelock®，规格：0.5%，2.5 mg/500 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸奥洛他定颗粒
- 适应症
- 过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病
依巴斯汀片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 依巴斯汀片
- 适应症
- 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏性鼻炎（季节性和常年性）。慢性特发性荨麻疹的对症治疗。
一项评价 CM310重组人源化单克隆抗体注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性和安全性的随机、 双盲、 安慰剂平行对照Ⅲ期床研究
- 试验药物
- CM310重组人源化单克隆抗体注射液
- 适应症
- 慢性鼻窦炎伴有鼻息肉
一项多中心、随机、双盲、三臂平行临床研究，评估两种丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中重度季节性过敏性鼻炎受试者中的临床终点生物等效性试验
- 试验药物
- 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
- 适应症
- 预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括枯草热）和常年性过敏性鼻炎。