WJ-39片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 试验药物
- WJ-39片
- 适应症
- 用于糖尿病肾病的治疗，改善肾功能
疾病领域 · 历史公开记录
泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 461–480 条，共 1019 条
喹诺利辛片剂单次口服给药及多次口服给药安全性、耐受性和药代动力学补充临床试验
- 试验药物
- 喹诺利辛片
- 适应症
- 良性前列腺增生症
盐酸屈他维林片生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸屈他维林片
- 适应症
- 1、胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎 4、子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。
一项随机、开放、四周期、完全重复交叉设计评价中国健康受试者空腹和餐后单次口服麦考酚钠肠溶片的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 麦考酚钠肠溶片
- 适应症
- 适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
达格列净二甲双胍缓释片（10mg/1000mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 达格列净二甲双胍缓释片
- 适应症
- 达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。达格列净适用于减少：2型糖尿病合并既定心血管疾病（CVD）或多种心血管（CV）风险因素的成人心力衰竭住院风险。射血分数降低的心力衰竭成人患者（NYHA II-IV级）心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。有进展风险的慢性肾病成人患者的肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院的风险。使用限制：达格列净二甲双胍缓释片不适用于治疗1型糖尿病。它可能增加这类患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。由于含有二甲双胍成分，达格列净二甲双胍缓释片的所有适应症仅限于成人2型糖尿病患者。不推荐达格列净二甲双胍缓释片用于治疗伴有多囊肾病或有用药需求或近期有肾脏疾病免疫抑制治疗史的慢性肾脏疾病患者。预计达格列净二甲双胍缓释片对这些人群无效。
他达拉非片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 1.治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)；2.治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。
寿光富康制药有限公司生产的间苯三酚口崩片（80mg）与Teva Sante持证的间苯三酚口崩片（PHLOROGLUCINOL TEVA®，80 mg）在健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 间苯三酚口崩片
- 适应症
- 与功能性胃肠道和胆管疾病相关的疼痛的对症治疗。治疗急性疼痛性痉挛性尿路问题，如：肾绞痛。疼痛性痉挛性妇科问题的对症治疗。妊娠期宫缩配合休息的辅助治疗。
螺内酯片随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 螺内酯片
- 适应症
- 1、心力衰竭 ALDACTONE适用于治疗NYHA III-IV级心力衰竭和射血分数降低的患者，以提高生存率，控制水肿，减少因心力衰竭住院的需要。 ALDACTONE通常与其他心力衰竭治疗方法联合使用；2、高血压；3、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿；4、原发性醛固酮增多症
HRS-1780在肾功能损害和健康受试者体内的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学和安全性研究
- 试验药物
- HRS-1780片
- 适应症
- 慢性肾脏病
骨化三醇软胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1、绝经后骨质疏松；2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3、术后甲状旁腺功能低下；4、特发性甲状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
乌拉地尔缓释胶囊（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 乌拉地尔缓释胶囊
- 适应症
- （1）原发性高血压、肾性高血压、嗜铬细胞瘤引发的高血压（2）伴有前列腺肥大症的排尿障碍（3）伴有神经源性膀胱排尿障碍
非那雄胺他达拉非胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 非那雄胺他达拉非胶囊
- 适应症
- 本品用于前列腺肥大的男性良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状的初始治疗，最长可达 26 周。
罗沙司他胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者。
他达拉非口溶膜作用于健康成年受试者在餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非口溶膜
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍（ED)合井良性前列腺增生（BPH,Benign Prostafic Hyperplasta)的症状和体征
评估他达拉非口溶膜作用于健康成年受试者在空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非口溶膜
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍（ED)合井良性前列腺增生（BPH,Benign Prostafic Hyperplasta)的症状和体征
一项在增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人受试者中评估 ALXN2050 的疗效和安全性的 II 期、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究
- 试验药物
- ALXN2050 片
- 适应症
- 增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN)
评估受试制剂他达拉非片20mg与参比制剂希爱力20mg作用于健康成年受试者在空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随 机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊
- 适应症
- 前列腺增生症引起的排尿障碍
米拉贝隆缓释片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。
他达拉非片在健康男性受试者中的单剂量、随机、开放、交叉、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍；治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH，Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。