米拉贝隆缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 成年膀胱过度活动症患者尿频、尿急、和/或急迫性尿失禁的对症治疗
疾病领域 · 历史公开记录
泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 441–460 条，共 1019 条
别嘌醇缓释胶囊在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 别嘌醇缓释胶囊
- 适应症
- 1.原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；2.反复发作或慢性痛风患者；3.痛风石；4.尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病；5.有肾功能不全的高尿酸血症。
甲磺酸多沙唑嗪片在空腹条件下的人体生物等效性
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪片
- 适应症
- 良性前列腺增生症（BPH）、高血压
甲磺酸多沙唑嗪片在餐后条件下的人体生物等效性
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪片
- 适应症
- 良性前列腺增生症（BPH）、高血压
他达拉非片生物等效性试验
- 试验药物
- 他达拉非片 曾用名:不适用
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的症状和体征。
评价LP-005注射液在健康受试者中单次及多次输注给药的安全性、耐受性和药代动力学的 Ⅰ 期临床研究
- 试验药物
- LP-005 注射液
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）
罗沙司他胶囊在健康成年受试者中生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。
研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片 曾用名:无
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
酒石酸托特罗定缓释胶囊（4mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 酒石酸托特罗定缓释胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。
酒石酸托特罗定缓释胶囊（4mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 酒石酸托特罗定缓释胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。
呋塞米片（20mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 呋塞米片
- 适应症
- 1.水肿性疾病：包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压：在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。3.预防急性肾功能衰竭：用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症：尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒，如巴比妥类药物中毒等。
氢氯噻嗪片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、两周期、交叉的人体生物等效性试验。
- 试验药物
- 氢氯噻嗪片 曾用名:无
- 适应症
- 1、水肿性疾病，排泄体内过多的钠和水，减少细胞外液容量，消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 2、高血压，可单独或与其他降压药联合应用，主要用于治疗原发性高血压。 3、中枢性或肾性尿崩症。 4、肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。
一项在健康受试者中评估PG-018片单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究
- 试验药物
- PG-018片
- 适应症
- 膜性肾病
评价HRS-5965片治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放II期概念验证研究
- 试验药物
- HRS-5965片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿
非那雄胺片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 非那雄胺片
- 适应症
- 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：（1）降低发生急性尿潴留的危险性；（2）降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患 者适用于本品治疗。
中国健康受试者空腹和餐后状态下单次给予骨化三醇胶丸的随机、开放、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 骨化三醇胶丸
- 适应症
- 1、绝经后骨质疏松；2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3、术后甲状旁腺功能低下；4、特发性甲状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
罗沙司他胶囊在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血，包括透析及非透析患者。
评价重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗原发性IgA肾病患者有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
- 试验药物
- 泰它西普注射液
- 适应症
- 原发性IgA肾病
ARTEMIS：Ravulizumab预防慢性肾脏疾病（CKD）患者发生心脏手术相关急性肾损伤（CSA-AKI）和随后的严重肾脏不良事件（MAKE）：一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究
- 试验药物
- Ravulizumab注射液
- 适应症
- 预防体外心肺循环时慢性肾病患者的严重肾脏不良事件
间苯三酚口崩片（160 mg）在健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 间苯三酚口崩片
- 适应症
- 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛；怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。