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泌尿系统

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2025-11-12
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泌尿系统相关试验

第 561–580 条，共 1019 条

CTR20230300已完成

一项评价单次静脉注射固定剂量MB-102（Relmapirazin）注射液的境外生产样品和境内生产样品的生物等效性的随机、开放标签、两周期两序列交叉研究（Part I），和一项在中国肾功能正常及受损受试者中评价使用MB-102（Relmapirazin）注射液境内生产样品及肾小球滤过率动态监测系统进行肾功能评估的有效性研究（Part II）

试验药物
MB-102注射液
适应症
MB-102是一种用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂，与肾小球滤过率动态监测系统一起使用，以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率（GFR）。
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CTR20230164已完成

评估受试制剂麦考酚钠肠溶片（规格：180 mg）与参比制剂（米芙®）（规格：180 mg）在中国健康成年男性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
麦考酚钠肠溶片 曾用名:NA
适应症
本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
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CTR20230163已完成

评估受试制剂麦考酚钠肠溶片（规格：180 mg）与参比制剂（米芙®）（规格：180 mg）在中国健康成年男性受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
麦考酚钠肠溶片 曾用名:NA
适应症
本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
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CTR20223468已完成

别嘌醇缓释胶囊（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
别嘌醇缓释胶囊
适应症
1.原发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症；2.反复发作或慢性痛风患者；3.痛风石；4.尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病；5.有肾功能不全的高尿酸血症。
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CTR20223461已完成

骨化三醇软胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
骨化三醇软胶囊
适应症
①绝经后骨质疏松； ②慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；③术后甲状旁腺功能低下；④特发性甲状旁腺功能低下；⑤假性甲状旁腺功能低下；⑥维生素D依赖性佝偻病；⑦低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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CTR20223402已完成

随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者单次口服螺内酯片后的生物等效性正式试验

试验药物
螺内酯片
适应症
1、心力衰竭 ALDACTONE适用于治疗NYHA III-IV级心力衰竭和射血分数降低的患者，以提高生存率，控制水肿，减少因心力衰竭住院的需要。 ALDACTONE通常与其他心力衰竭治疗方法联合使用；2、高血压；3、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿；4、原发性醛固酮增多症
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