评估在空腹和餐后状态下中国健康成年受试者口服受试制剂琥珀酸索利那新片5mg与参比制剂卫喜康5mg的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 琥珀酸索利那新片
- 适应症
- 适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗
疾病领域 · 历史公开记录
泌尿系统
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泌尿系统相关试验
第 641–660 条，共 1019 条
罗沙司他胶囊的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 罗沙司他胶囊
- 适应症
- 适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者
甲磺酸多沙唑嗪缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 良性前列腺增生对症治疗； 高血压。
单次静脉/皮下注射SHR-2010在健康受试者的安全性、耐受性及药代动力学、药效学研究——随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照I期临床试验
- 试验药物
- SHR-2010 注射液
- 适应症
- IgA肾病
骨化三醇软胶囊（0.25μg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 骨化三醇软胶囊
- 适应症
- 1、绝经后骨质疏松；2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3、术后甲状旁腺功能低下；4、特发性甲状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
研究单次空腹口服华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（可多华®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 良性前列腺增生对症治疗；高血压
研究单次餐后口服华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4 mg）的药代动力学特征；以Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的甲磺酸多沙唑嗪缓释片（可多华®，4 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
- 试验药物
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片
- 适应症
- 良性前列腺增生对症治疗；高血压
一项在中国健康志愿者中评估MY008211A片单次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
- 试验药物
- MY008211A片
- 适应症
- 阵发性睡眠性血红蛋白尿
麦考酚钠肠溶片（180mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、交叉设计生物等效性试验研究
- 试验药物
- 麦考酚钠肠溶片
- 适应症
- 适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防
好医生药业集团有限公司研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 他达拉非片
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍（ED，Erectile Dysfunction）。 治疗勃起功能障碍（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的症状和体征。
赛洛多辛片单中心、随机、开放、两周期、两序列、双交叉、单次给药的健康人体空腹/餐后的生物等效性试验研究
- 试验药物
- 赛洛多辛片
- 适应症
- 用于治疗良性前列腺增生（BPH）引起的症状和体征。
米拉贝隆缓释片在中国健康受试者空腹状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
米拉贝隆缓释片在中国健康受试者餐后状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两序列、四周期全重复交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 米拉贝隆缓释片
- 适应症
- 成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
WYH-023 20mg在健康男性受试者空腹及餐后状态下单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期交叉生物等效性临床试验
- 试验药物
- WYH-023
- 适应症
- 治疗勃起功能障碍(ED，Erectile Dysfunction)，治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征
Ziltivekimab与安慰剂在中国慢性肾脏病合并系统性炎症受试者中的药代动力学、药效学和安全性
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 慢性肾脏病合并系统性炎症
一项在伴有中度至重度瘙痒的中国血液透析受试者中进行的difelikefalin 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III 期临床研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 用于治疗接受血液透析（HD）的成人患者中的慢性肾脏病相关瘙痒症，既往接受其他治疗方案无效的患者亦适用
一项在接受血液透析的中国成人受试者中评估 difelikefalin 静脉给药的药代动力学和安全性的 I 期、单臂、开放性研究
- 试验药物
- NA
- 适应症
- 用于治疗接受血液透析（HD）的成人患者 中的慢性肾脏病相关瘙痒症，既往接受其他治疗方案无效的患者亦适用
评估受试制剂富马酸非索罗定缓释片（规格：8 mg）与参比制剂（Toviaz®）（规格：8 mg）在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、双交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸非索罗定缓释片
- 适应症
- 适用于有尿频、尿急和急迫性尿失禁症状的成人膀胱过度活动症（OAB）
一项评价CM338注射液在健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的多次给药、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- CM338注射液
- 适应症
- IgA肾病
麦考酚钠肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 麦考酚钠肠溶片
- 适应症
- 本品仅适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。