一项评估ARS-1与肾上腺素注射液在健康受试者和过敏性鼻炎发作期受试者中肾上腺素的生物利用度和药代动力学研究
- 试验药物
- 肾上腺素鼻喷雾剂
- 适应症
- I型过敏反应
疾病领域 · 历史公开记录
健康受试者与药代研究
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健康受试者与药代研究相关试验
第 621–640 条，共 1385 条
盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸达泊西汀片
- 适应症
- 本品适用于治疗18至64岁男性早泄（PE） 本品只处方给符合下列所有标准的患者： 1）阴茎内射精潜伏时间（IELT）短于2分钟；和 2）阴茎在插入阴道之前、插入过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 3）因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 4）射精控制能力不佳；和 5）过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 本品只用于预期性生活之前的按需治疗。若未判断为早泄，本品不能处方用于男性延迟射精。
溴吡斯的明片与溴吡斯的明缓释片人体药代动力学对比研究
- 试验药物
- 溴吡斯的明缓释片
- 适应症
- 适用于重症肌无力的治疗
维生素K1注射液在健康受试者中的单剂量静脉注射生物等效性、肌肉注射药代动力学和不同给药途径药效学研究
- 试验药物
- 维生素K1注射液
- 适应症
- 为新生儿及婴儿用药，用于预防和治疗新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血（VKDB）。 用于治疗维生素K缺乏症导致的出血和预防营养上无法补给的维生素K缺乏症。
黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 黄体酮注射液
- 适应症
- 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。
评价奥曲肽长效注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征的Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 奥曲肽长效注射液
- 适应症
- 肢端肥大症
评估受试制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊与参比制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊（奥康泽®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊
- 适应症
- 用于成年患者： 预防高度、中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
一项单中心、双盲、安慰剂对照的首次人体研究，用于评估单次和重复剂量给药 AK0706 片的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响的 Ia 期临床试验
- 试验药物
- AK0706片
- 适应症
- 健康志愿者；HBsAg阳性ALT正常的受试者
黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 黄体酮注射液
- 适应症
- 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。
评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25 g）与参比制剂（骁悉®）（规格：0.25 g）在中国健康成年男性受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗： 接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
评估受试制剂吗替麦考酚酯胶囊（规格：0.25 g）与参比制剂（骁悉®）（规格：0.25 g）在中国健康成年男性受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 吗替麦考酚酯胶囊
- 适应症
- 本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗： 接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。 本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
HRS3797在健康成人中静脉推注给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的剂量递增研究
- 试验药物
- 注射用HRS3797
- 适应症
- 用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛
Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液在老年人群中的安全耐受性、药代动力学和药效动力学研究。
- 试验药物
- Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液
- 适应症
- 成人内源性生长激素分泌不足
利丙双卡因乳膏随机、开放、两制剂、两周期、单次给药、双交叉设计在中国健康受试者中的药代动力学研究
- 试验药物
- 利丙双卡因乳膏
- 适应症
- 本品用于下列情况的皮层局部麻醉 ：（1）针穿刺，如置入导管或取血样本； （2）浅层外科手术。
在健康受试者中评价 GP681 片分别与瑞舒伐他汀钙片、地高辛片、伊曲康唑胶囊、磷酸奥司他韦胶囊药物相互作用的单中心、开放、多队列的 I 期临床研究
- 试验药物
- GP681片
- 适应症
- 拟用于5周岁及以上患者无并发症的急性流行性感冒的治疗
一项在健康受试者中评价缩宫素甲麦注射液安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、开放、单中心临床研究
- 试验药物
- 缩宫素甲麦注射液（代号：JM-SGS-I-01）
- 适应症
- 用于分娩后子宫收缩乏力、出血、子宫复旧不全的常规处理，以及第三产程促进胎盘娩出、减少出血。
评估中国受试者多次给予TY1801J的药代动力学特征及安全性的 I 期临床研究方案
- 试验药物
- TY1801J
- 适应症
- 甲癣
在中国健康受试者中单次静脉输注9MW3011的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性，耐受性，药代动力学，药效学及免疫原性I期临床研究
- 试验药物
- 9MW3011注射液
- 适应症
- 无（健康受试者）
评价 AK2017 注射液在健康成年受试者中单次给药的安全耐受性、药代动力学、初步药效动力学及免疫原性的 I 期临床试验
- 试验药物
- AK2017注射液
- 适应症
- 因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢
黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 黄体酮注射液
- 适应症
- 本品适用于在辅助生殖技术（ART）计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。