枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的 生物等效性试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 类风湿性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 721–740 条，共 1082 条
一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹给药临床研究，评价枸橼酸托法替布片与 Xeljanz®在中国健康成年受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD)联合使用。
一项旨在比较 BAT2506 与欣普尼®在活动性银屑病关节炎受试者中的有效性和安全性的多中心、 双盲、 随机、 平行组研究。
- 试验药物
- BAT2506 注射液
- 适应症
- 银屑病关节炎
塞来昔布胶囊在空腹及餐后条件下人体生物等效性研究
- 试验药物
- 广东君益康制药股份有限公司
- 适应症
- 在决定使用塞来昔布前，应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标，在最短治疗时间内使用最低有效剂量。 1) 用于缓解骨关节炎（OA）的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎（RA）的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛（AP）。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
海曲泊帕乙醇胺片在儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者的安全性和有效性-多中心、随机、双盲及开放性III期临床研究
- 试验药物
- 海曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者
评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片25mg与参比制剂瑞弗兰® 25mg作用于健康成年受试者在空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症
洛索洛芬钠分散片和洛索洛芬钠片在中国健康受试者空腹和餐后的随机、开放、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性研究
- 试验药物
- 洛索洛芬钠分散片
- 适应症
- 下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛；手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；下述疾患的解热和镇痛：急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。
健康受试者口服3种不同处方工艺SHR0302片的生物利用度研究
- 试验药物
- SHR0302片
- 适应症
- 类风湿关节炎
中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿普司特片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿普司特片
- 适应症
- 一种磷酸二酯酶 4（PDE4）的抑制剂，适用于治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者、能用光学或系统疗法治疗的中重度斑块状银屑病患者以及由白塞病引起的口腔溃疡患者。
评价SN1011在健康受试者中单次及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- SN1011胶囊
- 适应症
- 系统性红斑狼疮
双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性预试验
- 试验药物
- 双氯芬酸钠缓释片 曾用名:无
- 适应症
- 1. 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2. 各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等；3. 急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。
评价KL130008胶囊在中至重度活动性类风湿关节炎患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- KL130008胶囊
- 适应症
- 类风湿关节炎
评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg）与参比制剂（ Xeljanz® XR ）（规格：11 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、 开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片（规格：11 mg）与参比制剂（ Xeljanz® XR ）（规格：11 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、 开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布缓释片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
采用单中心、随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次空腹/餐后给药生物等效性研究。
- 试验药物
- 硫酸羟氯喹片
- 适应症
- 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。
评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液在中到重度活动性类风湿关节炎患者中单次给药的安全性、耐受性、PK/PD特性和初步有效性的Ⅰb期临床研究
- 试验药物
- 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液
- 适应症
- 类风湿关节炎
塞来昔布胶囊在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 塞来昔布胶囊
- 适应症
- 塞来昔布适用于： (1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 (2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 (3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。 (4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。
评价WXFL10203614片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床研究
- 试验药物
- WXFL10203614片
- 适应症
- 中度至重度的活动性类风湿性关节炎
一项在传统合成DMARDs或生物DMARDs反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎受试者中进行的，与安慰剂、托法替布比较，评估GSK3196165联合传统合成DMARDs的为期52周、III期、多中心、随机、双盲、疗效和安全性研究
- 试验药物
- GSK3196165注射液
- 适应症
- 类风湿性关节炎
一项在甲氨蝶呤反应不足的中重度活动性类风湿关节炎受试者中，评估GSK3196165与安慰剂、托法替布比较, 联合甲氨蝶呤治疗的52周、3期、多中心、随机、双盲、有效性和安全性研究
- 试验药物
- GSK3196165注射液 曾用名:无
- 适应症
- 类风湿性关节炎