枸橼酸托法替布片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、餐后人体生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用
疾病领域 · 历史公开记录
免疫与风湿
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免疫与风湿相关试验
第 701–720 条，共 1082 条
醋氯芬酸片（100 mg）与Almirall, S.A.持证的醋氯芬酸片（商品名：AIRTAL，100 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 醋氯芬酸片
- 适应症
- 用于治疗炎症和疼痛过程，如腰痛、牙痛、肩周炎、关节外风湿病，以及骨关节病、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的慢性治疗。
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增的I期临床研究评价NIP046在健康受试者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征
- 试验药物
- NIP046片
- 适应症
- 类风湿关节炎
在活动性强直性脊柱炎受试者中评价SHR-1314注射液的疗效和安全性的、随机、双盲、多中心、安慰剂对照的适应性无缝II/III期临床研究
- 试验药物
- SHR-1314注射液
- 适应症
- 强直性脊柱炎
江苏康倍得药业股份有限公司研发的枸橼酸托法替布片（5 mg）与PF PRISM C.V.持证的枸橼酸托法替布片（5 mg）在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究。
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
来氟米特片在中国健康受试者空腹/餐后口服给药状态下的随机、开放、两制剂、单剂量、单周期、平行的生物等效性试验
- 试验药物
- 来氟米特片
- 适应症
- 适用于治疗成人的活动性类风湿关节炎（RA）
巴瑞替尼片在中国健康受试者中的单次给药随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 巴瑞替尼片
- 适应症
- 巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。
一项开放性2a期研究，以评价巴托利单抗静脉输注后皮下注射治疗原发免疫性血小板减少症患者的疗效和安全性
- 试验药物
- 巴托利单抗
- 适应症
- 原发免疫性血小板减少症（ITP）
一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、餐后给药临床研究，评价枸橼酸托法替布片与Xeljanz®在中国健康成年受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用
一项Elsubrutinib 和Upadacitinib 单药或联合(ABBV-599)治疗已完成2 期M19-130 随机对照试验（RCT）的中重度活动性系统性红斑狼疮患者的2 期，长期扩展研究（LTE）
- 试验药物
- ABT-494片
- 适应症
- 中重度活动性系统性红斑狼疮
人脐带间充质干细胞注射液治疗类风湿关节炎安全性导入小样本单中心临床试验
- 试验药物
- 剂量组1
- 适应症
- 类风湿关节炎
一项随机、双盲、安慰剂对照、单剂给药、剂量递增的I期临床研究，评价注射用派格安替安吉肽在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征
- 试验药物
- 注射用派格安替安吉肽
- 适应症
- 类风湿关节炎
评估受试制剂阿普斯特片与参比制剂阿普斯特片（OTEZLA ）作用于健 康成年受试者在空腹餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两 周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 阿普斯特片
- 适应症
- 活动性银屑病关节炎；中重度斑块状银屑病；与白塞病相关的口腔溃疡
环孢素软胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 环孢素软胶囊
- 适应症
- 本品适用于（1）移植：器官移植、骨髓移植；（2）非移植性适应症：内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿关节炎、类风湿关节炎、肾病综合征
布洛芬片（200mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、 单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬片
- 适应症
- 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性 关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控 制病程的作用；2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊 炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损 后、原发性痛经、牙痛、头痛等；4.对成人和儿童的发热有解热作用。
枸橼酸托法替布片5mg随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 枸橼酸托法替布片
- 适应症
- 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。
男性健康受试者单次皮下注射重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的单中心、随机、开放、两剂型平行的药代动力学相似性I期临床试验
- 试验药物
- 重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液
- 适应症
- 类风湿关节炎、强制性脊柱炎、银屑病
评估阿伐曲泊帕治疗中国成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）疗效和安全性： 多中心、随机、双盲、安慰剂对照，加扩展研究的 III 期临床试验
- 试验药物
- 马来酸阿伐曲泊帕片
- 适应症
- 治疗慢性免疫性血小板减少症患者的血小板减少症
艾曲泊帕乙醇胺片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 艾曲泊帕乙醇胺片
- 适应症
- 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。
布洛芬片（200mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、 单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬片
- 适应症
- 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性 关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状，无病因治疗及控 制病程的作用；2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊 炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损 后、原发性痛经、牙痛、头痛等；4.对成人和儿童的发热有解热作用。