评价泊沙康唑注射液在具有侵袭性真菌病高危因素患者中的药代动力学和安全性临床试验
- 试验药物
- 泊沙康唑注射液
- 适应症
- 适用于预防 18 岁和18 岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者，包括接受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 2101–2120 条，共 4294 条
对18-26岁健康女性受试者进行重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）随机，单盲，阳性对照（九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））免疫原性比较研究
- 试验药物
- 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
- 适应症
- 预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病
红霉素肠溶片（0.25g）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性试验
- 试验药物
- 红霉素肠溶片
- 适应症
- 由化脓性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌引起的轻度至中度的上呼吸道感染（许多流感嗜血杆菌菌株通常对红霉素浓度不敏感，应与足量的磺胺类药物同时使用）。
评价大流行流感病毒灭活疫苗在 12 岁以上人群中安全性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期 临床试验
- 试验药物
- 大流行流感病毒灭活疫苗
- 适应症
- 大流行流感病毒
头孢克洛颗粒随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计在健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛颗粒
- 适应症
- 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等
评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）接种于10-60岁人群的安全性的单中心、开放、单臂设计Ⅰ期临床试验方案
- 试验药物
- 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
- 适应症
- 接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。
磷酸奥司他韦胶囊在健康成年受试者中单次空腹及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次空腹及餐后口服头孢克洛颗粒的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛颗粒
- 适应症
- 本品适用于治疗下列敏感菌株引起的感染：中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。
磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦胶囊
- 适应症
- 流感的治疗：用于成人和 1 岁及 1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48 小时以内使用。流感的预防：用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
评估受试制剂普瑞巴林胶囊（规格：150 mg）与参比制剂（乐瑞卡®）（规格：150 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 普瑞巴林胶囊
- 适应症
- 本品用于治疗：带状疱疹后神经痛 、纤维肌痛
注射用伏立康唑在健康受试者中单次和多次静脉给药后的耐受性及药代动力学比较研究
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿 童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
注射用伏立康唑在健康受试者中单中心、随机、开放、单次静脉给药、双周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 注射用伏立康唑
- 适应症
- 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2 岁及2 岁以上儿 童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。
泊沙康唑口服混悬液在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三周期、部分重复的交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 泊沙康唑口服混悬液
- 适应症
- 预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病
盐酸氯哌丁片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸氯哌丁片
- 适应症
- 适用于治疗由感冒、急性支气管炎，慢性支气管炎，支气管扩张症，肺结核，肺癌等引起的咳嗽。
普瑞巴林胶囊（150mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 普瑞巴林胶囊
- 适应症
- 带状疱疹后神经痛 ，纤维肌痛。
保妇康栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒 16/18（HR-HPV16/18）感染合并低级别鳞状上皮内病变（CINI/P16 阴性的 CINII）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心 II 期临床试验
- 试验药物
- 保妇康栓
- 适应症
- 宫颈高危型人乳头瘤病毒 16/18（HR-HPV16/18）感染合并低级别鳞状 上皮内病变（CINI/P16 阴性的 CINII）
阿莫西林颗粒随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林颗粒
- 适应症
- 主要用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。
一项在中国健康成人受试者中评估JNJ-53718678的药代动力学、安全性和耐受性的双盲、安慰剂对照、随机、单次给药和多次给药研究
- 试验药物
- JNJ-53718678口服混悬液
- 适应症
- 治疗人呼吸道合胞病毒（RSV）引起的呼吸道疾病
一项随机、双盲对照研究 FL058与美罗培南联合静脉滴注后在中国健康受试者中的安全性、耐受及药代动力学的I期临床研究
- 试验药物
- 注射液FL058
- 适应症
- 复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎
评估受试制剂富马酸贝达喹啉片与参比制剂富马酸贝达喹啉片（斯耐瑞®）作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核（MDR-TB）。