健康受试者空腹和餐后单剂量口服盐酸克林霉素胶囊的单中心、随机、开放、双周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸克林霉素胶囊
- 适应症
- 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 3241–3260 条，共 4294 条
在中国2月龄至71月龄健康人群进行的重组肠道病毒71型疫苗（汉逊酵母）剂量递增、随机双盲、阳性对照试验
- 试验药物
- 试验疫苗1
- 适应症
- 接种本品可刺激机体产生抗EV71的免疫力，用于预防EV71感染所致的手足口病。
评估诺氟沙星胶囊与诺氟沙星片空腹/餐后的单中心、开放、随机、单剂量、两周期两序列交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
普瑞巴林缓释片多次给药的人体药代动力学对比研究
- 试验药物
- 普瑞巴林缓释片
- 适应症
- 带状疱疹后神经痛及纤维肌痛
阿莫西林干混悬剂随机、开放、两周期、双交叉在健康志愿者空腹&餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林干混悬剂
- 适应症
- 适用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致的下列感染： ①溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎扁桃体炎等上呼吸道感染。 ②大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 ③溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 ④溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 ⑤急性单纯性淋病。 ⑥本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
头孢克洛胶囊在中国健康受试者中单次（空腹/餐后）口服给药的一项随机、开放、双周期、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛胶囊
- 适应症
- 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
头孢氨苄片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢氨苄片
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。
诺氟沙星胶囊在中国健康人群的空腹单中心、随机、开放、单剂量、双周期、两制剂、双交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染
诺氟沙星胶囊在中国健康人群的餐后单中心、随机、开放、单剂量、双周期、两制剂、双交叉人体生物等效性研究
- 试验药物
- 诺氟沙星胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
福多司坦片健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 福多司坦片
- 适应症
- 适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
头孢氨苄胶囊随机、开放、两制剂、双周期、交叉空腹及餐后单次给药后健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢氨苄胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。
头孢克肟分散片健康受试者空腹餐后、单中心、随机、开放、两周期、自身交叉的人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢克肟分散片
- 适应症
- 适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的一些细菌感染性疾病。
恩替卡韦片随机、开放、单剂量、双周期、双交叉健康人体空腹状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 恩替卡韦片
- 适应症
- 本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
阿奇霉素片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿奇霉素片
- 适应症
- 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁 桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用 药。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用 于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅 毒螺旋体的合并感染）。
头孢克洛胶囊随机、开放、两周期、双交叉的健康人体空腹/餐后状态下生物等效性预试验及正式试验
- 试验药物
- 头孢克洛胶囊
- 适应症
- 主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Ⅳ期临床研究
- 试验药物
- Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
- 适应症
- 预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。
甲硝唑片在中国健康受试者中单次（空腹/餐后）口服给药的一项单中心、随机开放双周期双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 甲硝唑片
- 适应症
- 用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
SH229片在丙肝患者中单中心、随机、双盲、对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、药代动力学和药效学Ⅰ期试验
- 试验药物
- SH229片
- 适应症
- 慢性丙型肝炎
健康受试者空腹单次口服头孢氨苄胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效性预试验
- 试验药物
- 头孢氨苄胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
头孢拉定胶囊人体生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢拉定胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等