阿德福韦酯片空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿德福韦酯片
- 适应症
- 本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 3221–3240 条，共 4294 条
利奈唑胺片随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物利用度和生物等效性试验
- 试验药物
- 利奈唑胺片
- 适应症
- 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症。 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP]*)，引起的院内获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[MDRSP]*)引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。
克拉霉素片250 mg随机、开放、两周期、两交叉单次给药在空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 克拉霉素片
- 适应症
- 健康受试者试验，克拉霉素适用于对其敏感的致病菌引起的感染。
阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中随机、开放、单剂量、三周期、三交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾片
- 适应症
- 适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。
中国健康志愿者空腹和餐后用药，两周期、随机开放、自身交叉的头孢克肟胶囊生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克肟胶囊
- 适应症
- 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠艾希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根变形杆菌，普鲁威登菌属及流感嗜血杆菌等引起下列细菌感染性疾病：1）支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2）肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3）胆囊炎、胆管炎；4）猩红热；5）中耳炎、副鼻窦炎。
盐酸乙胺丁醇片在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸乙胺丁醇片
- 适应症
- 适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核，亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
尿素[14C]呼气试验药盒变更闪烁液溶剂临床研究
- 试验药物
- 尿素[14C]呼气试验药盒
- 适应症
- 诊断幽门螺杆菌感染
头孢氨苄胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
- 试验药物
- 头孢氨苄胶囊
- 适应症
- 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于重症感染。
替诺福韦十八烷氧乙酯在健康受试者中单次给药的安全性和药代动力学Ia期临床研究
- 试验药物
- 替诺福韦十八烷氧乙酯片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
伏立康唑片随机、开放、单次口服、四周期、两序列、完全重复交叉空腹状态下健康人体生物等效性试验
- 试验药物
- 伏立康唑片
- 适应症
- 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者中的侵袭性真菌感染。
羧甲司坦片随机、开放、两周期、两交叉、高脂餐后给药健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 羧甲司坦片
- 适应症
- （1）对以下病症有祛痰作用：上呼吸道炎（咽喉炎）、急性支气管炎、支气管哮喘、慢性支气管炎、支气管扩张、肺结核。（2）对慢性鼻窦炎有排脓作用。
评估两种盐酸克林霉素胶囊300毫克在供餐情况下于健康受试者之开放标示、随机、平衡、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸克林霉素胶囊
- 适应症
- 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
盐酸克林霉素胶囊300毫克在空腹情况下于健康受试者之开放标示、随机、平衡、交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸克林霉素胶囊
- 适应症
- 本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染；在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时，可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
盐酸克林霉素胶囊在健康人体中随机、开放、单剂量、两周期、 交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸克林霉素胶囊
- 适应症
- 适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染。
多中心随机双盲双模拟阳性药对照的III期临床研究，以评估HS-10234片相对于TDF治疗慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效
- 试验药物
- HS-10234片
- 适应症
- 慢性乙型肝炎
索磷布韦片餐后人体生物等效性试验
- 试验药物
- 索磷布韦片
- 适应症
- 基因2型慢性丙型肝炎
评价健康志愿者空腹和餐后单次口服盐酸环丙沙星片单中心、开放、随机、两周期、自身交叉生物等效性
- 试验药物
- 盐酸环丙沙星片
- 适应症
- 用于敏感菌引起的（1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 （2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 （3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 （4）伤寒。 （5）骨和关节感染。 （6）皮肤软组织感染。 （7）败血症等全身感染。
头孢克洛干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双 周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢克洛干混悬剂
- 适应症
- 头孢克洛适用于治疗下列敏感菌引起的感染： ①中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A 组 β溶血性链球菌）、卡他莫拉氏菌引起。 ②下呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、 化脓性链球菌（A 组β溶血性链球菌）、卡他莫拉氏菌引起。 ③尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形菌、克雷白 氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起。 ④皮肤和皮肤组织感染：由金色葡萄球菌和化脓性链球菌（A 组β溶血性链 球菌）引起。 ⑤鼻窦炎 ⑥淋球菌性尿道炎：应进行适当的组织培养和敏感性研究，以测定致病菌对 头孢克洛的敏感性。
Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）上市后三批一致性临床研究
- 试验药物
- Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）
- 适应症
- 预防由脊髓灰质炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染导致的脊髓灰质炎。
阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者中空腹及餐后、随机、开放、两周期、交叉对照体内生物等效性试验
- 试验药物
- 阿莫西林克拉维酸钾片
- 适应症
- 适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染： 鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、白血症、腹膜炎和手术后感染等。