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感染性疾病与疫苗

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2025-11-12
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感染性疾病与疫苗相关试验

第 3261–3280 条,共 4294 条

CTR20180653已完成

盐酸克林霉素胶囊在健康人中单中心随机开放双周期双制剂交叉生物等效性试验

试验药物
盐酸克林霉素胶囊
适应症
本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
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CTR20180644进行中 招募完成

氟康唑胶囊在健康受试者中单次口服给药的单中心,随机,开放,双周期、双制剂、双序列,交叉生物等效性试验

试验药物
氟康唑胶囊
适应症
本品适用于以下真菌病:全身性念珠菌病、隐球菌病、黏膜念珠菌病、急性或复发性阴道念珠菌病、对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者的预防、皮肤真菌病、皮肤着色真菌病。
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CTR20180630已完成

中国健康受试者空腹单次口服恩替卡韦片(1 mg/片)的开放、随机、两序列、两周期、交叉设计的生物等效性试验

试验药物
恩替卡韦片
适应症
本品适用于以下慢性成人乙型肝炎的治疗:(1)代偿性肝病和病毒复制活跃的证据,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平持续升高和活性炎症和/或纤维化的组织学证据;(2)失代偿性肝病。治疗2岁至18岁慢性HBV感染代偿性肝病的未经核苷治疗的小儿患者,有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。
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CTR20180626已完成

随机、开放、双周期、双交叉设计的阿莫西林胶囊在健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
适用于敏感菌(不产β 内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌 所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生 殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球 菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤 寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消 化道溃疡复发率。
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CTR20180605进行中 招募完成

克拉霉素胶囊在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物
克拉霉素胶囊
适应症
1)鼻咽感染:包括扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎; 2) 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎; 3)皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染;4)急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等;4)急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等;4)急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等;5)也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。
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CTR20180596已完成

随机、开放、单剂量、双周期、交叉设计评价中国健康受试者空腹及餐后口服阿莫西林胶囊的人体生物等效性试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5)急性单纯性淋病。6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
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CTR20180590已完成

单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者空腹及餐后口服阿莫西林胶囊的人体生物等效性试验

试验药物
阿莫西林胶囊
适应症
阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染: 1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽 炎、扁桃体炎等上呼吸道感染; 2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染; 3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染; 4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染; 5)急性单纯性淋病; 6)本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉 素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
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CTR20180576已完成

盐酸克林霉素胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹/餐后、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究

试验药物
盐酸克林霉素胶囊
适应症
适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染:在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等疾病时,各根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
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CTR20180567进行中 尚未招募

格列吡嗪片在健康受试者中的生物等效性研究

试验药物
格列吡嗪片
适应症
适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。
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