来特莫韦片（240 mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 试验药物
- 来特莫韦片
- 适应症
- 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 401–420 条，共 4294 条
头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢托仑匹酯颗粒
- 适应症
- 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属，肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎，颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
盐酸多西环素片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸多西环素片
- 适应症
- 适应菌种： 对多西环素敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、炭疽杆菌、大肠杆菌、痢疾志贺菌、肺炎杆菌、鼠疫菌、霍乱菌、布鲁氏菌、Q热立克次体（布氏考克斯菌）和衣原体属。 适应症： 浅层皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤继发性感染、烧伤和手术伤口、乳腺炎、骨髓炎、咽炎和喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性和慢性）、尿道炎、淋球菌感染、传染性肠炎、霍乱、宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、燕麦、角膜炎（包括角膜溃疡）、中耳炎、鼻窦炎、冠周炎、化脓性鼻炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。
玛巴洛沙韦片人体生物等效性研究
- 试验药物
- 玛巴洛沙韦片
- 适应症
- 适用于既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者
评价四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在6月龄及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）
- 适应症
- 预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒
一项随机、双盲、对照设计评价重组带状疱疹疫苗在健康成人中接种的安全性、耐受性和免疫原性的I/II期临床试验
- 试验药物
- SCTV04C
- 适应症
- 预防水痘-带状疱疹病毒（VZV）感染引起的带状疱疹及并发症
评价四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）的安全性、耐受性和免疫原性的随机、盲法的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）（低剂量）
- 适应症
- 预防H1N1、H3N2、B/Y、B/V株病毒感染引起的流行性感冒
评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在6月龄及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验
- 试验药物
- 三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）
- 适应症
- 预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒
青霉素V钾片在中国健康受试者空腹/餐后状态下，随机、开放、两制剂、单剂量、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
- 试验药物
- 青霉素V钾片 曾用名:N/A
- 适应症
- 青霉素V钾片用于治疗青霉素G敏感菌引起的轻度到中度感染。
硫酸艾沙康唑胶囊人体生物等效性研究
- 试验药物
- 硫酸艾沙康唑胶囊
- 适应症
- 本品适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。
评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗在2月龄（最小42天龄）~23月龄婴幼儿中的安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰb期临床试验
- 试验药物
- 24价肺炎球菌多糖结合疫苗
- 适应症
- 本品用于接种对象主动免疫，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。
多替拉韦钠片（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 多替拉韦钠片
- 适应症
- 本品联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者
评价WST03制剂（胶囊）在健康受试者中的安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床研究
- 试验药物
- WST03制剂（胶囊）
- 适应症
- 细菌性阴道病
百苓止咳颗粒治疗感染后咳嗽（风邪伏肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 百苓止咳颗粒
- 适应症
- 感染后咳嗽（风邪伏肺证）
头孢托仑匹酯颗粒在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 头孢托仑匹酯颗粒
- 适应症
- 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属，肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎，颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。
评估阿奇霉素滴眼液在中国化脓性细菌性结膜炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 试验药物
- 阿奇霉素滴眼液
- 适应症
- 适用于由敏感细菌引起的结膜炎的局部抗菌治疗： 化脓性细菌性结膜炎，适用于儿童（出生至17岁）和成人。
泊沙康唑肠溶片（100 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 泊沙康唑肠溶片
- 适应症
- 本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。
泊沙康唑肠溶片（100 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 泊沙康唑肠溶片
- 适应症
- 本品适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。
评价EEC在3岁及以上人群中用于结核杆菌感染诊断的有效性和安全性的III期临床试验
- 试验药物
- 重组结核杆菌融合蛋白（EEC）
- 适应症
- 用于结核杆菌感染诊断，皮试结果不受卡介苗（BCG）接种的影响，可用于辅助结核病的临床诊断
评价口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在健康婴儿中免疫原性和安全性的随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）(低剂量)
- 适应症
- 预防G型血清型为G1、G2、G3、G4、G9和P型血清型为P1A[8]的轮状病毒感染导致的婴儿轮状病毒胃肠炎