随机、盲法、对照设计评价重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)在40岁及以上健康人群中接种后的安全性和免疫原性的Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）
- 适应症
- 预防带状疱疹及相关并发症发生。
疾病领域 · 历史公开记录
感染性疾病与疫苗
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感染性疾病与疫苗相关试验
第 381–400 条，共 4294 条
磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒 曾用名:NA
- 适应症
- 1）流感的治疗，用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者，但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物，所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是，其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低； 2）流感的预防，与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人群：老年人（65岁以上），患有慢性呼吸道疾病或慢性心脏病的患者，患有代谢疾病（糖尿病等）的患者，肾功能不全的患者。
利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者空腹外用条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 试验药物
- 利多卡因凝胶贴膏
- 适应症
- 适用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤
磷酸奥司他韦颗粒在健康研究参与者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- A型或B型流感病毒感染的治疗和预防
一项验证吸入用盐酸氨溴索溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
- 试验药物
- 吸入用盐酸氨溴索溶液
- 适应症
- 下呼吸道感染疾病黏痰
盐酸米诺环素胶囊在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、双交叉、餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸米诺环素胶囊
- 适应症
- 适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的各类感染
盐酸米诺环素胶囊在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 盐酸米诺环素胶囊
- 适应症
- 适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的各类感染
基于ACC017抗逆转录方案治疗经治携带非核苷类逆转录酶抑制剂耐药突变HIV-1成人的有效性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验
- 试验药物
- ACC017片
- 适应症
- 与其他抗逆转录药物联合治疗成人免疫缺陷病毒1 型（HIV-1）感染
中国健康受试者空腹和餐后口服STBB的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- STBB
- 适应症
- 适用于治疗由以下疾病中指定生物体敏感菌株引起的感染：由大肠埃希菌，奇异变形杆菌和克雷伯氏杆菌属引起的尿路感染；由葡萄球菌和/或链球菌引起的皮肤和皮肤结构感染；由化脓链球菌引起的咽炎或扁桃体炎（A组β溶血性链球菌）
中国健康受试者空腹和餐后口服STBW单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 试验药物
- STBW
- 适应症
- 适用于6个月以上的儿童，用于治疗：某些尿路感染、支气管和肺部感染、急性中耳炎。
磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦干混悬剂
- 适应症
- 1、流感的治疗 适用于2周龄及以上、症状不超过48小时的甲型和乙型流感病毒感染患者的急性、无并发症疾病的治疗。2、流感的预防 适用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。
乙酰半胱氨酸泡腾片在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 乙酰半胱氨酸泡腾片
- 适应症
- 用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿等慢性呼吸系统感染。
中国健康成年男性受试者在空腹条件下单次口服ZX-7101A干混悬剂与片剂的药代动力学研究
- 试验药物
- ZX-7101A干混悬剂
- 适应症
- 流感
富马酸贝达喹啉片在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双交叉生物等效性试验。
- 试验药物
- 富马酸贝达喹啉片
- 适应症
- 本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人和青少年（12岁至＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。 根据II期临床试验，通过分析耐多药肺结核（MDR-TB）患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 用药的局限性： ？本品不可用于以下治疗： o 结核分枝杆菌所致潜伏感染 o 药物敏感性结核病 o 肺外结核病 o 非结核分枝杆菌（NTM）所致感染 本品对HIV感染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定，临床资料有限。
盐酸多西环素片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 盐酸多西环素片
- 适应症
- 主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
磷酸奥司他韦颗粒在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 试验药物
- 磷酸奥司他韦颗粒
- 适应症
- 用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗；用于1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。
环孢素软胶囊（100mg）在中国健康参与者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究方案
- 试验药物
- 环孢素软胶囊
- 适应症
- 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。——7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征
环孢素软胶囊（100mg）在中国健康参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验临床研究方案
- 试验药物
- 环孢素软胶囊
- 适应症
- 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓移植排斥反应。 - 预防和治疗移植物抗宿主病（GVHD）。 2)非移植性适应症 a)内源性葡萄膜炎 -活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜炎，而常规疗法无效或产生不可接受的不良反应者。——7~70岁肾功能正常的伴复发性视网膜炎的贝切特氏（Behcet’s）葡萄膜炎患者。 b)银屑病 -交替疗法无效或不适用的严重病例。 c)异位性皮炎 -传统疗法无效或不适用的严重病例。 d)类风湿性关节炎 e)肾病综合征
布洛芬混悬液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究方案
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流感引起的发热、头痛，也用于缓解儿童轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
驹藿片治疗慢性非细菌性前列腺炎（Ⅲ型）（肾虚湿阻证）评价其有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、小样本探索性临床试验
- 试验药物
- 驹藿片
- 适应症
- 适应于慢性非细菌性前列腺炎（Ⅲ型）（肾虚湿阻证）。症见长期反复的前列腺反射区域疼痛；尿频、尿急、尿痛、尿不尽感等排尿过程异常；尿道滴白；性功能障碍等。舌红或舌淡，苔腻，脉弦数或弦滑，尺脉无力。