试验药物: 头孢地尼胶囊
适应症: 对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎

查看登记详情

CTR20240349已完成

利奈唑胺片（600 mg）在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究

试验药物: 利奈唑胺片
适应症: 用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎；社区获得性肺炎；复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染；非复杂性皮肤和皮肤软组织感染；万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。

查看登记详情

CTR20240343已完成

双环醇片（25mg）随机、开放、两周期、两交叉单次给药空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验

试验药物: 双环醇片曾用名:NA
适应症: 用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

查看登记详情

CTR20240325已完成

小儿法罗培南钠颗粒在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后给药条件下的生物等效性试验

试验药物: 小儿法罗培南钠颗粒
适应症: 对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗。浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎肺炎、膀胱炎、肾孟肾炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、猩红热、百日咳。

查看登记详情

CTR20240319已完成

精氨酸布洛芬片在中国健康成年受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验

试验药物: 精氨酸布洛芬片曾用名:NA
适应症: 适用于下列症状：牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。

查看登记详情

CTR20240316进行中招募完成

一项评价AK0610 在中国健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增及扩展的I 期临床研究

试验药物: AK0610注射液
适应症: 预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染

查看登记详情

CTR20240310已完成

评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种于健康人群后的安全性和免疫原性的随机、盲法、阳性疫苗对照的Ⅰ期临床试验

试验药物: 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
适应症: 狂犬病

查看登记详情

CTR20240298已完成

评估受试制剂精氨酸布洛芬片与参比制剂精氨酸布洛芬片（司百得®）在空腹/餐后状态下作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

试验药物: 精氨酸布洛芬片
适应症: 适用于下列症状：牙痛、痛经、因痛经引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、以及流感引起的发热。

查看登记详情

CTR20240292已完成

法罗培南钠片人体生物等效性试验

试验药物: 法罗培南钠片曾用名:NA
适应症: 适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肠球菌、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌所致的下列感染性疾病的治疗：浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、痤疮（伴有化脓性炎症者），外伤、烧伤及手术创伤继发性感染，乳腺炎、肛周脓肿，咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿，膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性、慢性）、附睾炎、前庭大腺炎、宫内感染、子宫附件炎、泪囊炎、麦粒肿、睑板腺炎、角膜炎（包括角膜溃疡）、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周组织炎、冠周炎、颌炎。

查看登记详情

CTR20240289已完成

利多卡因凝胶贴膏在中国健康受试者中单次给药的人体生物等效性临床试验

试验药物: 利多卡因凝胶贴膏
适应症: 用于缓解带状疱疹后遗神经痛，用于无破损皮肤。

查看登记详情

CTR20240282已完成

诺氟沙星胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验研究方案

试验药物: 诺氟沙星胶囊
适应症: 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星胶囊）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治疗时方可使用诺氟沙星胶囊。

查看登记详情

CTR20240277进行中招募中

小儿蒿芩抗感颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染（风热夹湿证）的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验

试验药物: 小儿蒿芩抗感颗粒
适应症: 3～12 岁急性上呼吸道感染（风热夹湿证）患者

查看登记详情

CTR20240227已完成

诺氟沙星片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉的人体生物等效性研究

试验药物: 诺氟沙星片
适应症: 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物（包括诺氟沙星片）已有报道发生严重不良反应，且对于一些患者，单纯性尿路感染有自限性，应在没有其他药物治

查看登记详情

CTR20240225进行中尚未招募

克拉霉素片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/餐后生物等效性试验

试验药物: 克拉霉素片曾用名:无
适应症: 克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染，包括： 1、下呼吸道感染（支气管炎、肺炎）：由副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、嗜肺军团杆菌、百日咳杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎支原体或肺炎衣原体等引起； 2、上呼吸道感染（咽炎、鼻窦炎）：由化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌、淋球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌等引起； 3、皮肤及软组织感染（毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒）：由金黄色葡萄球菌，化脓性链球菌、痤疮丙酸杆菌、草绿色链球菌等引起； 4、局部或弥散性感染：由鸟型分枝杆菌或细胞内分枝杆菌引起的局部或弥散性感染，以及由海龟分枝杆菌、意外分枝杆菌或堪萨斯分枝杆菌引起的局部感染； 5、混合感染：克拉霉素适用于CD4淋巴细胞数小于或等于100/mm3的HIV感染患者预防由弥散性鸟型分枝杆菌引起的混合感染； 6、根除幽门螺杆菌：存在胃酸抑制剂时，克拉霉素也适用于根除幽门螺杆菌，从而减少十二指肠溃疡的复发； 7、牙源性感染：治疗由敏感致病菌引起的牙源性感染。

查看登记详情

CTR20240222已完成

来特莫韦片的人体生物等效性研究

试验药物: 来特莫韦片
适应症: 用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

查看登记详情

CTR20240214进行中招募完成

OT-601-C 治疗白内障手术术后眼部炎症的有效性和安全性的随机、盲法、阳性药物平行对照的多中心Ⅱ期临床研究

试验药物: OT-601-C
适应症: 本品适用于类固醇敏感的细菌感染或有细菌感染风险的眼科术后炎症。

查看登记详情

CTR20240209已完成

随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服环丝氨酸胶囊后的生物等效性正式试验

试验药物: 环丝氨酸胶囊
适应症: 肺结核和其他结核病

查看登记详情

CTR20240200进行中尚未招募

艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂人体生物等效性试验

试验药物: 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂
适应症: 持续性或慢性免疫性血小板减少症的治疗适用于治疗1岁及以上患有持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）的儿童和成人患者，这些患者对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足。本品仅适用于血小板减少和临床出血风险增加的ITP患者。丙型肝炎感染患者血小板减少症的治疗适用于治疗慢性丙型肝炎导致的血小板减少症，以启动和维持干扰素治疗。本品仅可用于血小板减少症程度妨碍了启动干扰素治疗或者妨碍了维持最佳干扰素治疗的慢性丙肝患者。严重再生障碍性贫血的治疗与标准免疫抑制疗法（IST）联合用于2岁及以上患有严重再生障碍性贫血的儿童和成人患者的一线治疗。适用于治疗对免疫抑制治疗反应不足的严重再生障碍性贫血患者。

查看登记详情