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神经系统

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神经系统相关试验

第 181–200 条，共 2005 条

CTR20251387进行中 尚未招募

铝镁匹林片（Ⅱ）在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验

试验药物
铝镁匹林片（Ⅱ） 曾用名:NA
适应症
1.抑制下列疾病中的血栓/栓塞形成 心绞痛（慢性稳定型心绞痛，不稳定型心绞痛） 心肌梗塞 缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作（TIA），脑梗塞） 2.抑制冠状动脉搭桥手术（CABG）或经皮冠状动脉腔内血管成形术（PTCA）实施后血栓/栓塞形成 3.川崎病（包括川崎病导致的心血管后遗症）
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CTR20251369已完成

评估受试制剂拉考沙胺颗粒（规格：1 g: 0.1 g）与参比制剂拉考沙胺干糖浆（Vimpat® ）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验

试验药物
拉考沙胺颗粒
适应症
癫痫患者部分性癫痫发作（包括继发性全身性癫痫发作）；与抗癫痫药联合治疗，其他抗癫痫药疗效不佳的癫痫患者的强直阵挛性发作。
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CTR20251322已完成

阿托伐他汀钙片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、两制剂、重复交叉、四周期、空腹和餐后人体生物等效性试验

试验药物
阿托伐他汀钙片
适应症
1.高胆固醇血症： 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高 脂血症(相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者，如果饮食治疗和其它非 药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol, TC）升高、 低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C）升高、载脂蛋 白 B（Apolipoprotein B, Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides, TG）升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH）患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法） 合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋 白胆固醇（LDL-C）。 2.冠心病： 冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并 高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的 风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血 性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
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CTR20251276已完成

阿司匹林肠溶片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、2序列4周期、交叉设计的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发；动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后；预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20251183已完成

中国健康参与者空腹状态下单次口服替格瑞洛片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期交叉人体生物等效性试验

试验药物
替格瑞洛片
适应症
本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素（见临床试验 PEGASUS 研究）的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在 ACS 发病后最初 12 个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在 ACS 患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于 100 mg 会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日 100 mg。
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CTR20251182已完成

中国健康参与者餐后状态下单次口服替格瑞洛片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期交叉人体生物等效性试验

试验药物
替格瑞洛片
适应症
本品与阿司匹林合用，用于急性冠脉综合征（ACS）患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素（见临床试验 PEGASUS 研究）的患者，降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。至少在 ACS 发病后最初 12 个月内，本品的疗效优于氯吡格雷。在 ACS 患者中，对本品与阿司匹林联合用药进行了研究。结果发现，阿司匹林维持剂量大于 100 mg 会降低替格瑞洛减少复合终点事件的临床疗效，因此，阿司匹林的维持剂量不能超过每日 100 mg。
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CTR20251146已完成

阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
－不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； －急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； －预防心肌梗死复发； －动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后； －预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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