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神经系统

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神经系统相关试验

第 201–220 条，共 2005 条

CTR20251102进行中 尚未招募

卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究

试验药物
卡左双多巴缓释片
适应症
原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。 以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。
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CTR20251091已完成

双丙戊酸钠缓释片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
双丙戊酸钠缓释片
适应症
1、双相情感障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗，有或无精神病特征；2、复杂部分性癫痫发作以及简单和复杂失神性癫痫发作的单一疗法和辅助疗法，包括失神发作在内的多种发作类型患者的辅助治疗；3、偏头痛的预防。
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CTR20251083已完成

评价司美格鲁肽注射液与诺和泰®在健康成人研究参与者中的药代动力学及安全性的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的Ⅰ期临床研究

试验药物
司美格鲁肽注射液
适应症
本品适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制： 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
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CTR20251077已完成

左乙拉西坦微片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验

试验药物
左乙拉西坦微片
适应症
左乙拉西坦适用于单药治疗新确诊癫痫的成人和16岁以上青少年部分性发作，伴有或不伴有继发性全身化。 左乙拉西坦可作为辅助疗法： -用于治疗成人、青少年、儿童和1个月以上婴儿癫痫的部分性发作，伴有或不伴有继发性全身化。 -用于治疗患有青少年肌阵挛性癫痫的成人和12岁以上青少年的肌阵挛性发作。 -治疗成人和12岁以上青少年特发性全身强直-阵挛发作。
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CTR20251058已完成

腺苷钴胺片人体生物等效性试验

试验药物
腺苷钴胺片
适应症
主要用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
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CTR20251026已完成

评估受试制剂丙戊酸钠缓释片（I）（规格：0.5 g）与参比制剂德巴金®（规格：0.5 g）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验

试验药物
丙戊酸钠缓释片(I)
适应症
（1）癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： ·用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West，Lennox-Gastaut综合征）等。 用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 （2）躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
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CTR20250922已完成

甲苯磺酸艾多沙班片人体生物等效性试验

试验药物
甲苯磺酸艾多沙班片 曾用名:/
适应症
1）用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。 2）用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
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CTR20250871已完成

阿司匹林肠溶片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片 曾用名:NA
适应症
-不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）；-急性心肌梗死（标准治疗的一部分）；-预防心肌梗死复发；-动脉血管手术或介入手术（如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术）后；-预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。说明：阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。
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CTR20250814已完成

利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于存在缺血事件高风险的慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。 利伐沙班与阿司匹林联合给药，用于外周动脉疾病 （PAD）成人患者（包括近期因症状性外周动脉疾病（PAD）而接受下肢血运重建术的患者），以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。
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CTR20250741进行中 尚未招募

随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂卡左双多巴缓释片与参比制剂卡左双多巴缓释片（商品名：息宁®）在中国健康受试者中的生物等效性正式试验

试验药物
卡左双多巴缓释片
适应症
原发性帕金森氏病。脑炎后帕金森氏综合征。症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。
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CTR20250709已完成

利拉鲁肽注射液在健康受试者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验

试验药物
利拉鲁肽注射液 曾用名:/
适应症
本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖： 适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血糖仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加体力运动的辅助治疗：成人患者的初始体重指数（BMI）为： ≥28 kg/m2（肥胖）或 ≥24 kg/m2（超重），并伴有至少有一种体重相关的合并症（例如高血压、2型糖尿病或血脂异常）
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