随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服萘普生钠片后的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 萘普生钠片
- 适应症
- 用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。
疾病领域 · 历史公开记录
神经系统
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登记记录
神经系统相关试验
第 561–580 条，共 2005 条
一项在中国复发型多发性硬化（RMS）受试者中评估口服奥扎莫德治疗的有效性和安全性的 4 期、多中心、单臂、开放标签研究
- 试验药物
- 盐酸奥扎莫德胶囊
- 适应症
- 复发型多发性硬化
多巴丝肼片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 试验药物
- 多巴丝肼片
- 适应症
- 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症
依帕司他片健康人体生物等效性研究
- 试验药物
- 依帕司他片
- 适应症
- 糖尿病神经病变。
一项评价注射用BXOS110在发病3小时内治疗急性缺血性卒中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
- 试验药物
- 注射用BXOS110
- 适应症
- 急性缺血性卒中
布瑞哌唑片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、自身交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 布瑞哌唑片
- 适应症
- 1）作为抗抑郁药的辅助疗法，用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。2）13岁及以上成人和儿童精神分裂症的治疗。3）用于阿尔茨海默症痴呆引起的激越治疗。
布洛芬混悬液在健康受试者中的单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
甲苯磺酸艾多沙班片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 试验药物
- 甲苯磺酸艾多沙班片
- 适应症
- 1）用于伴有一个或多个风险因素【如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史】的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞。2） 用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
布洛芬混悬液在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛
布洛芬混悬液在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 试验药物
- 布洛芬混悬液
- 适应症
- 成人： -用于治疗原发性痛经。 -用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎的症状和体征。 小儿： -用于 6 个月至 2 岁患者的退烧。-用于缓解 6 个月至 2 岁患者的轻至中度疼痛，如：头痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、 神经痛。 -用于缓解幼年关节炎的症状和体征。
健康受试者在餐后条件下口服富马酸二甲酯肠溶胶囊120 mg受试制剂和参比制剂的生物等效性试验
- 试验药物
- 富马酸二甲酯肠溶胶囊
- 适应症
- 用于复发型多发性硬化成年患者的治疗：包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。
SHR-1707在阿尔茨海默病源性轻度认知功能障碍和轻度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性及药效学研究-随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
- 试验药物
- SHR-1707注射液
- 适应症
- 阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）
中国健康受试者空腹及餐后状态下口服阿司匹林肠溶片的单中心、随机、开放、两序列、四周期、单次给药、完全重复人体生物等效性试验
- 试验药物
- 阿司匹林肠溶片
- 适应症
- 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险
布立西坦片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
- 试验药物
- 布立西坦片
- 适应症
- 适用于成人、青少年和≥2岁儿童癫痫部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的联合治疗。
丁苯酞注射液在健康受试者中的单中心、随机、开放、两制剂、平行分组、单次和多次给药的肾功能影响及药代动力学研究
- 试验药物
- 728注射液
- 适应症
- 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。
Y-3注射液经处方和工艺变更前后制剂在中国健康成年受试者中药代动力学对比研究
- 试验药物
- Y-3注射液
- 适应症
- 急性缺血性脑卒中
丙戊酸钠缓释片（I）在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、重复交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 试验药物
- 丙戊酸钠缓释片（I）
- 适应症
- 用于治疗全面性癫痫：包括阵挛发作、强直发作、强直-阵挛发作、失神发作、肌阵挛发作、失张力发作和Lennox-Gastaut综合征。 用于治疗部分性癫痫：部分性癫痫发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。
吡仑帕奈片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验临床研究
- 试验药物
- 吡仑帕奈片
- 适应症
- 成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。
托吡酯片人体生物等效性试验
- 试验药物
- 托吡酯片
- 适应症
- 本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
评估布瑞哌唑片受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 试验药物
- 布瑞哌唑片
- 适应症
- 成人重度抑郁症（MDD）的辅助治疗；成人和13岁及以上儿童的精神分裂症的治疗；阿尔茨海默病性痴呆相关激越的治疗。