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神经系统

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2005
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基础快照
2025-11-12
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神经系统相关试验

第 881–900 条，共 2005 条

CTR20223128已完成

尼麦角林片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验

试验药物
尼麦角林片
适应症
1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍（感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等）； 2.急性和慢性周围循环障碍（肢体血管闭塞性疾病、其它末梢循环不良症状）。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
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CTR20223105已完成

预评估受试制剂罗替高汀贴片（规格：4.5 mg/10 cm2 （释药量 2 mg/24 h））与参比制剂罗替高汀贴片（优普洛®，规格：2 mg/24 h）在健康成年受试者外用条件下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、四序列、交叉生物等效性和黏附力研究

试验药物
罗替高汀贴片
适应症
本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗(不与左旋多巴联用)，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时(剂末现象或“开关”现象)。
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CTR20223085已完成

利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验

试验药物
利伐沙班片
适应症
1、用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。 3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。
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CTR20223076已完成

丙戊酸钠缓释片在健康受试者中的随机、开放、单中心、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉的生物等效性试验

试验药物
丙戊酸钠缓释片
适应症
1.癫痫： 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗： （1）用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut 综合征）等； （2）用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。 2.躁狂症： （1）用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
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CTR20223069已完成

替米沙坦片人体生物等效性研究

试验药物
替米沙坦片 曾用名:无
适应症
1、高血压：用于成年人原发性高血压的治疗。 2、降低心血管风险：本品适用于年龄55岁及以上，存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者，以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。 心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病病史。替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用（例如降压药物、抗血小板药物或降脂药）。 不推荐替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。
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CTR20223037进行中 尚未招募

丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究

试验药物
丙戊酸钠缓释片
适应症
1、癫痫 既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：（1）用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混 合型发作，特殊类型综合征（West, Lennox-Gastaut 综合征）等。 （2）用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。2、 躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
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CTR20222994已完成

丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究

试验药物
丙戊酸钠缓释片
适应症
1、癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：1）用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。2）用于治疗部分性癫痫：局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。2、躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
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CTR20222962已完成

司美格鲁肽注射液与诺和泰®在2型糖尿病患者中多中心、随机、开放、平行对照的临床有效性和安全性对比试验。

试验药物
司美格鲁肽注射液
适应症
1、用于成人2型糖尿病患者的的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。2、适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。
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CTR20222927已完成

食物对 DT678 片药代动力学及药效动力学影响的临床研究

试验药物
DT678片
适应症
用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防：近期心肌梗死患者（从几天到小于35天），近期缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者 :1.非ST段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。2.用于ST段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。
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CTR20222925已完成

阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作(及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)TCA)，冠状动脉旁路术(CAB G)G)，颈动脉内膜剥离术动静脉分流术预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压 、肥胖、抽烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险。
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CTR20222920已完成

评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂（拜阿司匹灵®）（规格：100 mg）在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

试验药物
阿司匹林肠溶片
适应症
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
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